Enrotab 150 mg

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Enrofloxacin

Tersedia dari:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

Kode ATC:

QJ01MA90

INN (Nama Internasional):

Enrofloxacin

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Enrofloxacin (24281) 150 Milligramm

Kelompok Terapi:

Hund

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2006-12-27

Karakteristik produk

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Enrotab 150 mg Tabletten für große Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Enrofloxacin
150,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
_< visuelle Beschreibung>_
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Großer Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
_Hund:_
Antiinfektivum (Gyrasehemmer aus der Gruppe der Fluorchinolone) zur
Therapie von
Infektionskrankheiten bei Hunden, hervorgerufen durch folgende
Enrofoxacin-
empfindliche grampositive und gramnegative Bakterien:
-
E. coli
-
Salmonella spp.
-
Pasteurella spp.
-
Haemophilus spp.
-
Staphylokokken
Aufgrund seines Wirkungsspektrums kann ENROTAB 150 MG bei bakteriellen
Einzel-
und Mischinfektionen der Atmungs- und Verdauungsorgane, der Harnwege,
der Haut
sowie von Wunden eingesetzt werden.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei:
-
Tieren mit bestehenden Knorpelwachstumsstörungen,
-
trächtigen oder säugenden Tieren, siehe Punkt 4.7,
-
Tieren, mit zentralen Anfallsleiden, da Enrofloxacin das ZNS
(Zentralnervensystem) stimulieren kann,
-
vorliegende Resistenz gegenüber Chinolonen oder Fluorchinolonen, da
gegenüber diesen eine nahezu vollständige, bzw. eine vollständige
Kreuzresistenz besteht und
-
bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fluorchinolonen oder einem
der
sonstigen Bestandteile.
Nicht zur Prophylaxe anwenden. Siehe Punkt 4.5
Wegen der potenziell irreversiblen, gelenkknorpelschädigenden Wirkung
der
Fluorchinolone in der Wachstumsphase sind Hunde bis zum Alter von 12
Monaten
(kleine Rassen) und unter 18 Monate alte Hunde (große Rassen) bzw.
bis zum
Abschluss des Wachstums von der Behandlung mit Enrotab 150 mg
auszuschließen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierar