Epistat comprimate cu eliberare prelungita 80 mg

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Fenspiridi hydrochloridum

Tersedia dari:

Gedeon Richter PLC

Kode ATC:

R03DX03

INN (Nama Internasional):

Fenspiridi hydrochloridum

Dosis:

80 mg

Bentuk farmasi:

comprimate cu eliberare prelungita

Jenis Resep:

Fara reteta

Diproduksi oleh:

Gedeon Richter PLC (prod.: Gedeon Richter Romania SA, Romania)

Tanggal Otorisasi:

2018-03-26

Selebaran informasi

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMĂTOR/PACIENT
EPISTAT 80 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Fenspiridi hydrochloridum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Epistat 80 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Epistat 80 mg
3.
Cum să utilizaţi Epistat 80 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Epistat 80 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EPISTAT 80 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Epistat conţine fenspiridă. Aceasta reduce inflamaţia membranei
mucoase a tractului respirator şi
normalizează
producerea
excesivă
de
secreţii
(spută)
şi
reduce
bronhospasmul,
determinând
ameliorarea semnificativă a respiraţiei.
Epistat este utilizat pentru tratamentul simptomelor cum sunt tusea
şi expectoraţia apărute în cadrul
unor boli ale bronhiilor şi ale plămânilor la adulţi.
Acest tratament nu trebuie să întârzie iniţierea tratamentului
antibiotic, dacă acesta este necesar.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI EPISTAT 80 MG
NU UTILIZAŢI EPISTAT 80 MG

dacă sunteţi alergic
la
fenspiridă sau
la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Epistat, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră

Karakteristik produk

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
EPISTAT 80 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
fenspiridă 80 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Comprimate
cu
eliberare
prelungită,
rotunde,
biconvexe,
de
culoare
albă,
cu
diametrul
de
aproximativ 9 mm, având gravat pe una din feţe „R33”. Este
posibil ca suprafața comprimatelor să
prezinte o ușoară asperitate.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Epistat este indicat la adulţi.
Tratamentul simptomelor (tuse şi expectoraţie) apărute în cursul
bronhopneumopatiilor.
Atenţionare: Acest tratament nu trebuie să întârzie iniţierea
administrării tratamentului antibiotic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi_
Doza uzuală recomandată este de 2 comprimate Epistat (160 mg
clorhidrat de fenspiridă) pe zi
(dimineaţa şi seara).
Dacă este nevoie de creşterea efectului şi/sau în afecţiunile
acute, doza recomandată este de 3
comprimate Epistat (240 mg clorhidrat de fenspiridă) pe zi
(dimineaţa, la prânz şi seara).
_Copii şi adolescenţi_
La copii cu vârsta peste 2 ani şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
se recomandă utilizarea altei forme
farmaceutice (sirop).
Mod de administrare
Administrare orală. Se recomandă administrarea Epistat înainte de
mese.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea fenspiridei nu trebuie să întârzie iniţierea
tratamentului antiinfecţios, când este
necesar.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
2
Nu este recomandată utilizarea fenspiridei concomitent cu medicamente
cu proprietăţi sedative,
cum sunt:
_-_
barbiturice
_-_
alte antihistami