Erolin comprimate 10 mg

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Loratadinum

Tersedia dari:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kode ATC:

R06AX13

INN (Nama Internasional):

Loratadinum

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

comprimate

Unit dalam paket:

N10; N10x3

Jenis Resep:

Cu reteta

Diproduksi oleh:

Egis Pharmaceuticals PLC

Tanggal Otorisasi:

2012-11-20

Selebaran informasi

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18447 din
20.11.2012
Modificare din 17.06.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EROLIN 10 MG COMPRIMATE
LORATADINĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Erolin 10 mg comprimate şi pentru ce se utilizează.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Erolin 10 mg
comprimate.
3. Cum să luaţi Erolin 10 mg comprimate.
4. Reacţii adverse posibile.
5. Cum se păstrează Erolin 10 mg comprimate.
6. Perioada de valabilitate.
7. Statutul legal.
8. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1.
CE ESTE EROLIN 10 MG COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Erolin 10 mg comprimate aparţine unei clase de medicamente cunoscute
sub numele
de
antihistaminice.
Antihistaminicele
ajută
la
reducerea
simptomelor
alergiei
împiedicând efectele unei substanţe numită histamină, care este
produsă în corpul
nostru.
Erolin 10 mg comprimate ameliorează simptomatologia asociată
rinitelor alergice (de
exemplu:
febra
fânului),
cum
ar
fi
strănutul,
secreţia
nazală
abundentă
sau
mâncărime nazală, usturimile sau mâncărime oculară.
Erolin
10
mg
comprimate
poate
fi,
de
ase

Karakteristik produk

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18447 din
20.11.2012
Modificare din 17.06.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
EROLIN 10 mg comprimate.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine:
_substanţa activă: _loratadină 10 mg.
Excipienţi: lactoză monohidrat 63,8 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, plate, cu margini teşite, de culoare albă sau
aproape albă, cu
insigna literei stilizate „E” şi cifra „531” pe una din
părţi şi cu incizie pe altă parte, fără
sau practic fără miros.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al rinitei alergice şi urticariei idiopatice
cronice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regim de dozare
_ _
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani _
Doza recomandată constituie 10 mg (1 comprimat) o dată pe zi.
_ _
_Copii _
Copii cu vârsta de 6-12 ani_ _cu masa corporală sub 30 kg: câte ½
comprimat o dată
pe zi, cu masa corporală peste 30 kg: câte 1 comprimat o dată pe
zi.
La copii cu vârsta
de 2-6 ani doza adecvată de
loratadină se recomandă de
administrat sub formă de sirop.
Preparatul Erolin nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta
sub 2 ani.
Grupe speciale de pacienţi
_ _
_Vârstnici _
La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.
_ _
_Pacienţii cu tulburarea funcţiei renale _
La pacienţii cu tulburarea funcţiei renale nu este necesară
ajustarea dozei.
_Pacienţii cu tulburarea funcţiei hepatice _
La pacienţii cu afectarea severă a funcţiei hepatice tratamentul se
va iniţia cu doze
mai mici, deoarece la aceşti pacienţi clearance-ul loratadinei este
redus.
Doza iniţială recomandată pentru adulţi şi copii cu masa
corporală peste 30 kg
constituie 10 mg peste o zi. Pentru copii cu masa corporală 30 kg şi
mai puţin doza
iniţială recomandată constituie 5 mg peste o zi. Dacă efectul
clinic este insuficient,
doza poate fi crescut