Negara: Finlandia
Bahasa: Suomi
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Esomeprazole magnesium dihydrate
KRKA SVERIGE AB
A02BC05
Esomeprazole magnesium dihydrate
40 mg
enterokapseli, kova
Kaupan: 28 (VNR-numero: 092234), 56 (VNR-numero: 092245), 98 (VNR-numero: 092256) Ei kaupan: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90,
Resepti: 28 Resepti: 56 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100
esomepratsoli
Substituutioryhmä: 0635
Myyntilupa myönnetty
2010-03-15
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ESOMEPRAZOL KRKA 20 MG KOVAT ENTEROKAPSELIT ESOMEPRAZOL KRKA 40 MG KOVAT ENTEROKAPSELIT esomepratsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Esomeprazol Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Esomeprazol Krka -enterokapseleita 3. Miten Esomeprazol Krka -enterokapseleita käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Esomeprazol Krka -enterokapseleiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ESOMEPRAZOL KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Esomeprazol Krka -enterokapselit sisältävät esomepratsolia, joka kuuluu protonipumpun estäjiksi kutsuttuihin lääkkeisiin. Se vähentää mahahapon muodostumista mahalaukussa. Esomeprazol Krka -enterokapseleita käytetään: Aikuiset - Ruokatorven refluksitaudin hoitoon. Refluksitaudissa mahalaukun hapan sisältö nousee ruokatorveen ja aiheuttaa kipua, tulehdusta ja närästystä. Tätä lääkettä annetaan: - parantamaan ruokatorven vaurioitunutta ja tulehtunutta kudosta - estämään ruokatorvivaivan uusiutuminen - lievittämään epämiellyttäviä oireita, jotka usein esiintyvät refluksitaudin yhteydessä - _Helicobacteri pylori_ -bakteerin aiheuttaman maha- tai pohjukaissuolihaavan tulehduksen hoitoon. Jos sinulla on tämä, lääkäri voi määrätä tätä lääkettä yhd Baca dokumen lengkapnya
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Esomeprazol Krka 20 mg kovat enterokapselit Esomeprazol Krka 40 mg kovat enterokapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Esomeprazol Krka 20 mg kovat enterokapselit Yksi kova enterokapseli sisältää 20 mg esomepratsolia (magnesiumdihydraattina). Esomeprazol Krka 40 mg kovat enterokapselit Yksi kova enterokapseli sisältää 40 mg esomepratsolia (magnesiumdihydraattina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 20 mg enterokapselit 40 mg enterokapselit sakkaroosi 28,464–32,556 mg 56,928–65,111 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kova enterokapseli 20 mg: Kapselin runko- ja hattuosa ovat hennon vaaleanpunaisia. Kapseli sisältää valkoisia tai melkein valkoisia rakeita. 40 mg: Kapselin runko- ja hattuosa ovat vaaleanpunaisia. Kapseli sisältää valkoisia tai melkein valkoisia rakeita. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Esomeprazol Krka -enterokapselien käyttöaiheet aikuisilla ovat: GASTROESOFAGEAALINEN REFLUKSISAIRAUS - erosiivisen refluksiesofagiitin hoito - parantuneiden esofagiittipotilaiden pitkäaikaishoito uusiutumisen ehkäisemiseksi - gastroesofageaalisen refluksisairauden oireenmukainen hoito YHDESSÄ SOPIVIEN MIKROBILÄÄKKEIDEN KANSSA _HELICOBACTER PYLORI_ -INFEKTION HÄÄTÖHOITOON SEKÄ - Helicobacter pylori -infektioon liittyvän pohjukaissuolihaavan hoito - peptisen haavataudin uusiutumisen ehkäisy potilailla, joilla on Helicobacter pylori -infektioon liittyviä haavaumia - JATKUVAA TULEHDUSKIPULÄÄKEHOITOA (NSAID) TARVITSEVAT POTILAAT - tulehduskipulääkehoitoon liittyvien mahahaavojen hoito - tulehduskipulääkehoitoon liittyvien maha- ja pohjukaissuolihaavojen ehkäisy riskipotilailla JATKOHOITO PEPTISEN HAAVATAUDIN VUODON UUSIUTUMISEN EHKÄISYYN LASKIMOON ANNETUN ALOITUSHOIDON JÄLKEEN ZOLLINGER – ELLISONIN OIREYHTYMÄN HOITO Esomeprazol Krka -enterokapselien käyttöaiheet 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla ovat: GASTROESOFAGEAALINEN REFLUKSISAIRAUS - erosiivisen refluksiesofagiitin hoito - pa Baca dokumen lengkapnya