Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Esomeprazolo
MYLAN S.P.A.
A02BC05
Esomeprazole
"20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 100 COMPRESSE IN FLAC
M
Esomeprazolo
048305205 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 048305116 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305104 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305357 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/PVC/AL/PE - Autorizzato; 048305130 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/PVC/AL/PE - Autorizzato; 048305080 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305421 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 048305433 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 048305039 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305054 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305344 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 200 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305371 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/PVC/AL/PE - Autorizzato; 048305256 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305092 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305320 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305268 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305128 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 200 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305243 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305282 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305294 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305383 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/PVC/AL/PE - Autorizzato; 048305229 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 048305369 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/PVC/AL/PE - Autorizzato; 048305270 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305179 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 048305066 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305142 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/PVC/AL/PE - Autorizzato; 048305193 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 048305445 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 048305027 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305041 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305419 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 048305407 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 048305306 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305318 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305332 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305395 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 048305078 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305155 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/PVC/AL/PE - Autorizzato; 048305217 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 048305015 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305231 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305167 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/PVC/AL/PE - Autorizzato; 048305181 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Esomeprazolo Generics 20 mg compresse rigide gastroresistenti Esomeprazolo Generics 40 mg compresse rigide gastroresistenti Esomeprazolo Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per Lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro segni della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio 1. Che cos’è Esomeprazolo Generics e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo Generics 3. Come prendere Esomeprazolo Generics 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Esomeprazolo Generics 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. Che cos’è Esomeprazolo Generics e a cosa serve Esomeprazolo Generics contiene un principio attivo denominato esomeprazolo, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “inibitori della pompa protonica”. Questi medicinali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dal suo stomaco. Esomeprazolo Generics viene usato per il trattamento delle seguenti condizioni: Adulti • Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). In questa malattia l’acido proveniente dallo stomaco fuoriesce nell’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore. • Ulcere dello stomaco o della parte superiore del tubo digerente (intestino) che sono infettate da un batterio chiamato" Helicobacter pylori ". Se soffre di questa condizione, il medico può prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e permettere all’ulcera di guarire. • Ulcere dello stomaco causate da Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Esomeprazolo Generics 20 mg compresse gastroresistenti Esomeprazolo Generics 40 mg compresse gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di esomeprazolo (come esomeprazolo magnesio triidrato) Ogni compressagastroresistente contiene 40 mg di esomeprazolo (come esomeprazolo magnesio triidrato) Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa gastroresistente contiene anche non più di 18,3 mg di saccarosio. Ogni compressa gastroresistente contiene anche non più di 36,6 mg di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa gastroresistente Compressa rosa chiaro, rivestita con film, di 13,70 mm x 7,70 mm, ovale, biconvessa, con bordo smussato, con impresso in inchiostro nero EL su un lato della compressa e senza indicazioni sull'altro. Compressa marrone-rossastra, rivestita con film, di 17,70 mm x 9,10 mm, ovale, biconvessa, con bordo smussato e finitura opaca, con impresso in inchiostro nero ES su un lato della compressa e senza indicazioni sull'altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Esomeprazolo Generics è indicato per: Adulti Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) - trattamento dell’esofagite erosiva da reflusso - gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite risolta per la prevenzione delle recidive - trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) In associazione con regimi terapeutici antibatterici appropriati per l’eradicazione dell’Helicobacter pylori e - guarigione dell’ulcera duodenaleassociata a Helicobacter pylori - prevenzione della recidiva di ulcere peptiche in pazienti con ulcere associate a Helicobacter pylori Pazienti che richiedono terapia continuata con FANS - Guarigione delle ulcere gastriche associate a terapia con FANS. - Prevenzione di ulcere gastriche e duodenali associate a terapia con FANS, in pazienti a rischio. Trattamento prolungato Baca dokumen lengkapnya