EURESPAL 2 mg/ml

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

FENSPIRIDUM

Tersedia dari:

LES LAB. SERVIER IND. - FRANTA

Kode ATC:

R03DX03

INN (Nama Internasional):

FENSPIRIDUM

Dosis:

2mg/ml

Bentuk farmasi:

SIROP

Jenis Resep:

P-6L

Diproduksi oleh:

LES LABORATOIRES SERVIER - FRANTA

Kelompok Terapi:

ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R. SISTEMICE

Ringkasan produk:

1198/2008/01 Cutie x 1 flacon PVC de culoare bruna x 150 ml;

Selebaran informasi

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1198/2008/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EURESPAL 2 MG/ML SIROP
Clorhidrat de fenspiridă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Eurespal şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Eurespal
3.
Cum să utilizaţi Eurespal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Eurespal
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE EURESPAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Eurespal conţine ca substanţă activă fenspirida care are
proprietăţi bronhodilatatoare şi antiinflamatoare.
Acest medicament este indicat în tratamentul tusei şi expectoraţiei
apărute în cursul afecţiunilor
bronhopulmonare la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2
ani.
Notă: acest tratament nu trebuie să întârzie iniţierea
tratamentului antibiotic.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI EURESPAL
NU UTILIZAŢI EURESPAL
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fenspiridă sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Eurespal.
-
la copii cu vârsta sub 2 ani.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să
luaţi Eurespal.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI EURESPAL
Acest medicament conţine 3 g zahăr/5 ml sirop (9 g zahăr/15 ml
sirop), cantităţi care trebuie avute în
vedere în cazul dietei hipoglucidice sau la pacienţii cu diabet
zaharat.
UTILIZAREA ALTOR MEDICAMENTE
Vă

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1198/2008/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Eurespal 2 mg/ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml sirop conţine clorhidrat de fenspiridă 2 mg.
Excipienţi: galben portocaliu S (E 110) 10 mg, p-hidroxibenzoat de
metil (E 218) 90 mg,
p-hidroxibenzoat de propil (E 216) 35 mg, zahăr 600 mg pentru 1 ml
sirop.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Lichid limpede, de culoare portocalie.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Eurespal este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta
peste 2 ani.
Tratamentul simptomelor (tuse şi expectoraţie) apărute în cursul
bronhopneumopatiilor.
Notă: acest tratament nu trebuie să întârzie iniţierea
tratamentului antibiotic.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Utilizați măsura dozatoare.
Doze:
_Adulţi şi adolescenţi _
Doza uzuală recomandată este de 3-6 măsuri a câte 15 ml (45 - 90
ml sirop) Eurespal 2 mg/ml (90 -
180 mg clorhidrat de fenspiridă) pe zi.
_Copii _
Copii peste 2 ani
Doza uzuală recomandată este de 4 mg clorhidrat de fenspiridă pe kg
şi zi:
- copii cu greutatea sub 10 kg (gradația de 5 ml a măsurii
dozatoare): 2-4 măsuri a câte 5 ml (10 - 20
ml sirop) Eurespal 2 mg/ml (20-40 mg clorhidrat de fenspiridă) sau 10
mg clorhidrat de fenspiridă per
5 ml sirop, pe zi.
- copii cu greutatea peste 10 kg (gradația de 15 ml a măsurii
dozatoare): 2-4 măsuri a câte 15 ml (30 -
60 ml sirop) Eurespal 2 mg/ml (60-120 mg clorhidrat de fenspiridă) pe
zi.
O măsură dozatoare de 5 ml conţine 10 mg clorhidrat de fenspiridă.
O măsură dozatoare de 15 ml conţine 30 mg clorhidrat de fenspiridă
2
Fenspirida este contraindicată la copii cu vârsta sub 2 ani (vezi
pct. 4.3).
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţi.
Copii cu vârsta sub 2 ani.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTR