EURESPAL 80 mg

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

FENSPIRIDUM

Tersedia dari:

LES LAB. SERVIER IND. - FRANTA

Kode ATC:

R03DX03

INN (Nama Internasional):

FENSPIRIDUM

Dosis:

80mg

Bentuk farmasi:

COMPR. CU ELIBERARE PRELUNGITA

Jenis Resep:

P-6L

Diproduksi oleh:

LES LABORATOIRES SERVIER - FRANTA

Kelompok Terapi:

ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE

Ringkasan produk:

667/2008/02 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 15 compr.cu eliberare prelugita;

Selebaran informasi

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 667/2008/01
_Anexa 1_ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EURESPAL 80 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Fenspiridă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
vreuna
dintre
reacţiile
adverse
se
agravează
sau
dacă
observaţi
orice
reacţie
adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este EURESPAL şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi EURESPAL
3.
Cum să utilizaţi EURESPAL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează EURESPAL
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE EURESPAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
EURESPAL are proprietăţi bronhodilatatoare şi antiinflamatoare.
Este indicat în ameliorarea simptomelor
funcţionale (tuse şi expectoraţie) din cursul bronhopneumopatiilor.
Acest tratament nu trebuie să întârzie iniţierea tratamentului
antibiotic, dacă acesta este necesar.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI EURESPAL
NU UTILIZAŢI EURESPAL

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la fenspiridă sau la oricare
dintre celelalte componente ale
EURESPAL.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI EURESPAL
Administrarea de EURESPAL nu trebuie să întârzie iniţierea
tratamentului antibiotic.
UTILIZAREA ALTOR MEDICAMENTE
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără
prescripţie medicală.
Nu este recomandat să luaţi medicamente sedative în timpul
tratamentului cu EURESPAL.
FOLOSIREA EU

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 667/2008/01 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
EURESPAL 80 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
fenspiridă 80 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
EURESPAL 80 mg este indicat la adulţi.
Tratamentul simptomelor funcţionale (tuse şi expectoraţie) apărute
în cursul bronhopneumopatiilor.
Acest tratament nu trebuie să întârzie administrarea tratamentului
antibiotic, dacă acesta este necesar.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze:
_Adulţi _
Doza uzuală recomandată este de 2 comprimate cu eliberare
prelungită EURESPAL 80 mg
_ _
(160 mg
fenspiridă) pe zi (dimineaţa şi seara).
Dacă este nevoie de creşterea efectului şi/sau în afecţiunile
acute, doza recomandată este de 3 comprimate cu
eliberare prelungită EURESPAL 80 mg
_ _
(240 mg fenspiridă) pe zi (dimineaţa, la prânz şi seara).
_Copii şi adolescenţi_
La copii cu vârsta peste 2 ani şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
se recomandă alte forme farmaceutice
(sirop).
Mod de administrare:
Se recomandă administrarea EURESPAL 80 mg înainte de mese.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la fenspiridă sau la oricare dintre excipienţi.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
Administrarea EURESPAL 80 mg nu trebuie să întârzie instituirea
tratamentului antiinfecţios, când este
necesar.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
Datorită creşterii efectului sedativ al medicamentelor
antihistaminice H1, nu este recomandată asocierea
fenspiridei cu medicamente sedative sau alcool.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
_Sa