Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MEDROXYPROGESTERON ACETAT
Pfizer Corporation Austria GmbH
L02AB02
MEDROXYPROGESTERONE ACETATE
20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,3 x 20 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Medroxyprogesteron
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1990-03-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FARLUTAL 500 MG TABLETTEN Medroxyprogesteronacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Farlutal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Farlutal beachten? 3. Wie ist Farlutal einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Farlutal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FARLUTAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Farlutal wird zur Behandlung von hormonabhängigen Tumoren wie Brustkrebs, Krebserkrankungen der Gebärmutterschleimhaut, Prostatakrebs und Nierenkrebs eingesetzt. Farlutal kann helfen belastende Beschwerden zu lindern und dadurch die Lebensqualität erhöhen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FARLUTAL BEACHTEN? FARLUTAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Medroxyprogesteronacetat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • wenn Sie schwanger sind, vermuten schwanger zu sein oder stillen • bei Blutungen aus der Scheide unklarer Entstehung • wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden (z. B. Dubin-Johnson Syndrom, Rotor Syndrom, idiopathischer Schwangerschaftsikterus) • unklarer Blutung des Harntraktes • wenn Sie an einem stark erhöhten Kalziumspiegel im Blut leiden • w Baca dokumen lengkapnya
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Farlutal 500 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 500 mg Medroxyprogesteronacetat. _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung_ Jede Farlutal 500 mg Tablette enthält 212,5 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Weiße, oblonge, konvexe Tabletten mit der Aufschrift "FCE 500" auf einer Seite und einer Bruchkerbe auf beiden Seiten Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tabletten, um das Schlucken zu erleichtern und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • zur palliativen Behandlung des hormonabhängigen Mammakarzinoms und Endometrium- karzinoms, auch in Kombination mit Chemotherapie und/oder Strahlentherapie • zur palliativen Behandlung des inoperablen Prostatakarzinoms • zur palliativen Behandlung des Nierenzellkarzinoms (Hypernephrom), wenn alternative Therapien ausgeschöpft sind 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _DOSIERUNG _ Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. _Mammakarzinom_ 400 mg bis 1500 mg pro Tag _Endometriumkarzinom oder Nierenzellkarzinom_ 200 bis 600 mg pro Tag _Prostatakarzinom_ 100 bis 600 mg pro Tag 2 Leberinsuffizienz Der Einfluss einer bestehenden Leberkrankheit auf die Pharmakokinetik von Medroxyprogesteron- acetat (MPA) wurde in klinischen Studien nicht untersucht. Allerdings wird MPA fast ausschließlich über Metabolisierung in der Leber ausgeschieden. Steroidhormone werden bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz nur schlecht metabolisiert. Medroxyprogesteronacetat ist bei schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Niereninsuffizienz Der Einfluss einer bestehenden Nierenkrankheit auf die Pharmakokinetik von MPA wurde in klinischen Studien nicht untersucht. Kinder und Jugendliche Für die genannten Anwendungsgebiete liegen keine Erfahrungen vor. Es können daher keine Dosis- em Baca dokumen lengkapnya