Negara: Belgia
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Praziquantel 20 mg; Pyrantelembonaat 230 mg - Eq. Pyrantel 80 mg
Domes Pharma SC
QP52AA51
Praziquantel; Pyrantel Embonate
80 mg - 20 mg
Tablet
Praziquantel 20 mg; Pyrantelembonaat 230 mg
Oraal gebruik
kat
Praziquantel, Combinations
CTI-code: 516346-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2017-09-20
Notice – version NL FELIMINTIC BIJSLUITER FELIMINTIC, 80/20 MG, TABLETTEN VOOR KATTEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Domes Pharma 3 rue André Citroën 63430 PONT-DU-CHÂTEAU Frankrijk Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: EUROPHARTECH 34 rue Henri Matisse 63370 LEMPDES Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL FELIMINTIC, 80/20 mg, tabletten voor katten Pyrantelembonaat Praziquantel 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per tablet: WERKZAME BESTANDDELEN: Pyrantel..................................................... 80,0 mg (overeenkomend met 230 mg pyrantelembonaat) Praziquantel .............................................. 20,0 mg Gele tablet met 1 breukstreep. De tablet kan worden gehalveerd. 4. INDICATIES Voor de behandeling van gemengde besmettingen met de volgende rondwormen en lintwormen: volwassen nematoden: -_ Toxocara cati_ -_ Ancylostoma tubaeforme, Ancylostoma braziliense_ cestoden: -_ Taenia taeniaeformis_ 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. Niet tegelijkertijd gebruiken met cholinerge verbindingen (bijv. piperazine). Niet gebruiken bij kittens jonger dan 8 weken oud of met een lichaamsgewicht van minder dan 1 kg. Notice – version NL FELIMINTIC 6. BIJWERKINGEN Dieren die met dit diergeneesmiddel worden behandeld, kunnen tijdelijk last hebben van diarree (zeer vaak); dit houdt verband met de eliminatie van parasieten. In zeer zeldzame gevallen kunnen lichte en andere tijdelijke spijsverteringsstoornissen optreden, zoals overmatige speekselafscheiding en/of braken en milde en voorbijgaande neurologische stoornissen zoals ataxie kunnen in zeer zeldzame gevallen voorkomen. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan Baca dokumen lengkapnya
RCP – version NL FELIMINTIC SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL FELIMINTIC, 80/20 mg, tabletten voor katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAME BESTANDDELEN: Pyrantel..................................................... 80,0 mg (overeenkomend met 230 mg pyrantelembonaat) Praziquantel .............................................. 20,0 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Gele tablet met 1 breukstreep. De tablet kan worden gehalveerd. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Kat 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Voor de behandeling van gemengde besmettingen met de volgende rondwormen en lintwormen: volwassen nematoden: -_ Toxocara cati_ -_ Ancylostoma tubaeforme, Ancylostoma braziliense_ cestoden: -_ Taenia taeniaeformis_ 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. Niet tegelijkertijd gebruiken met cholinerge verbindingen (bijv. piperazine). Niet gebruiken bij kittens jonger dan 8 weken oud of met een lichaamsgewicht van minder dan 1 kg. Zie rubriek 4.7 en rubriek 4.8. RCP – version NL FELIMINTIC 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Een infestatie met _Taenia taeniaeformis _zal zeker terugkeren, tenzij de tussengastheren zoals knaagdieren onder controle worden gehouden. Zorg ervoor dat de volgende toepassingen worden vermeden omdat deze het risico op ontwikkeling van resistentie verhogen en uiteindelijk tot een inefficiënte behandeling kunnen leiden: - te frequent en herhaaldelijk gebruik van anthelmintica (ontwormingsmiddelen) van eenzelfde groep, gedurende een langere periode; - onderdosering, door onderschatting van het lichaamsgewicht of onjuiste toediening van het diergeneesmiddel. Onnodig gebruik van antiparasitica of gebruik dat afwijkt van de instructies in de SPC kan de selectiedruk verhogen en leiden tot verminderde ac Baca dokumen lengkapnya