Flavamed 60 mg comprimate efervescente

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Haloperidolum

Tersedia dari:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Kode ATC:

R05CB06

INN (Nama Internasional):

Ambroxolum

Dosis:

60 mg

Bentuk farmasi:

comprimate efervescente

Unit dalam paket:

N10

Jenis Resep:

fără prescripție

Diproduksi oleh:

Hermes Arzneimittel GmbH, Germania; Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania

Tanggal Otorisasi:

2015-11-09

Selebaran informasi

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FLAVAMED 60 MG COMPRIMATE EFERVESCENTE
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚIE IMPORTANTĂ PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
ACEST MEDICAMENT AR TREBUI SĂ FIE LUAT STRICT ÎN CONFORMITATE CU
PRESCRIPŢIILE
MEDICULUI CURANT SAU FARMACISTULUI.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Vezi pct.4

Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele se
înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 4-5 zile
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Flavamed comprimate efervescente şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Flavamed comprimate efervescente
3.
Cum să luaţi Flavamed comprimate efervescente
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Flavamed comprimate efervescente
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE FLAVAMED COMPRIMATE EFERVESCENTE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Flavamed comprimate efervescente este un fluidifiant al secreţiilor
bronşice în
afecţiunile aparatului respitrator.
Flavamed comprimate efervescente este utilizat în tratamentul tusei
productive
asociată cu boli ale plămânilor şi ale bronhiilor.
Mucusul vâscos devine mai fluid cu ajutorul Flavamed comprimate
efervescente şi
poate fi eliminat mai uşor prin tuse.
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau
nu se îmbunătăţesc după 4-5 zile.
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI FLAVAMED COMPRIMATE EFERVESCENTE
NU UTILIZAŢI FLAVAMED COMPRIMATE EFERVESCENTE
- Dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la substanţa activă
(clorhidrat de ambroxol) sau
la oricare dintre celelalte componente (vezi pct. 6 ").
- La co

Karakteristik produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Flavamed 60 mg comprimate efervescente
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat efervescent conţine 60 mg clorhidrat de ambroxol.
Excipienţi: 110 mg lactoză, 5,5 mmol (126,5 mg) sodiu şi 29 mg
sorbitol în 1
comprimat (vezi pct 4.4 şi 6.1)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat efervescent
Comprimate de culoare albă, rotunde, cu suprafaţa netedă, cu
incizie pe una din
suprafeţe. Comprimatul poate fi împărţit în părţi egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul mucolitic în afecţiunile bronhopulmonare acute şi
cronice, însoţite de
dereglarea formării şi eliminării sputei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Cu excepţia cazului în care este prescris altfel, sunt recomandate
următoarele
doze de Flavamed comprimate efervescente:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani:
Ca regulă generală, se administrează 1/2 comprimat Flavamed
comprimate
efervescente de 3 ori pe zi în primele 2-3 zile (echivalent la 30 mg
clorhidrat de
ambroxol de 3 ori pe zi); ulterior, se administrează 1/2 comprimat
Flavamed 60
mg comprimate efervescente de două ori pe zi (echivalent la 30 mg
clorhidrat de
ambroxol de două ori pe zi).
Menţiune:
Pentru adulţi, la nevoie, dozele pot fi crescute până la 60 mg de
două ori pe zi
(echivalent la 120 mg clorhidrat de ambroxol pe zi).
Mod de administrare
Flavamed comprimate efervescente se administrează pe cale orală.
Comprimatele efervescente se dizolvă într-un pahar cu apă şi
soluţia se bea după
mesele principale.
Flavamed comprimate efervescente nu trebuie utilizat mai mult de 4 -5
zile fără
recomandarea medicului.
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 22054 din
10.11.2015
Anexa 1
Pentru doze în cazul bolilor renale şi hepatice vezi pct. 4.4.
Flavamed comprimate efervescente este contraindicat la copiii cu
vârsta sub 12
ani (vezi pct. 4.3).
4.3 CONTRAINDICAŢII
Flavamed compri