Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fluticasoni propionas
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
R01AD08
Fluticasoni propionas
400 mcg/dawkę donosową
Krople do nosa, zawiesina
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 poj. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990933822; Zawartość opakowania: 7 poj. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990933815
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA FLIXONASE NASULE, 400 G/DAWKĘ, KROPLE DO NOSA, ZAWIESINA _Fluticasoni propionas _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Flixonase Nasule i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flixonase Nasule 3. Jak stosować lek Flixonase Nasule 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Flixonase Nasule 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FLIXONASE NASULE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Flixonase Nasule w postaci kropli do nosa jest flutykazonu propionian. Należy on do grupy leków zwanych steroidami lub kortykosteroidami. Działanie steroidów polega na zmniejszeniu stanu zapalnego: - zmniejszeniu obrzęku i podrażnienie nosa - zmniejszeniu świądu, kichania, uczucia zatkanego nosa lub wycieku z nosa (katar). Lek Flixonase Nasule krople do nosa, zawiesina stosowany jest w leczeniu: - polipów nosa (tworów z błony śluzowej wewnątrz nosa) i związanych z nimi objawów zmniejszenia drożności nosa. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLIXONASE NASULE KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLIXONASE NASULE_ _ - jeśli pacjent ma uczulenie na flutykazonu propionian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). _ _ OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Prz Baca dokumen lengkapnya
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Flixonase Nasule, 400 g/dawkę, krople do nosa, zawiesina 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka (jeden plastikowy pojemnik) zawiera 400 g (mikrogramów) _Fluticasoni propionas_ (flutykazonu propionianu, mikronizowanego). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do nosa, zawiesina 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Flixonase Nasule, krople do nosa jest wskazany do leczenia polipów nosa i związanej z nimi obturacji przewodów nosowych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Należy ustalić najmniejszą dawkę zapewniającą skuteczną kontrolę objawów. Produkt leczniczy Flixonase Nasule, krople do nosa jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na błonę śluzową nosa u pacjentów w wieku powyżej 16 lat. Należy unikać kontaktu leku z oczami. Podstawowym warunkiem skuteczności leku jest jego regularne stosowanie. Należy poinformować pacjenta o braku natychmiastowego działania leczniczego. W celu uzyskania pełnego działania wymagane jest kilkutygodniowe leczenie. Jeżeli po 4–6 tygodniach leczenia nie następuje poprawa, należy rozważyć alternatywne metody leczenia. W przypadku rzadko występującej jednostronnej polipowatości nosa, rozpoznanie powinno być potwierdzone przez lekarza specjalistę, ze względu na możliwość istnienia innego schorzenia. DAWKOWANIE _Pacjenci w wieku powyżej 16 lat _ Zawartość 1 plastikowego pojemnika jednorazowego stosować raz lub dwa razy na dobę. Pojemnik plastikowy zawiera dawkę do jednorazowego podania do obydwu otworów nosowych (1 dawka - 400 g). Połowę zawartości pojemnika, po około 6 kropli, podać jednorazowo do każdego otworu nosowego. Sposób użycia, patrz punkt 6.6. _Pacjenci w podeszłym wieku _ 2 Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. _Pacjenci w wieku poniżej 16 lat _ Brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu le Baca dokumen lengkapnya