FLUARIX

Negara: Yunani

Bahasa: Yunani

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Bahan aktif:

A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1) PDM09 (A/CHRISTCHURCH/16/2010, NIB-74XP), A/ΧΟΝΓΚ ΚΟΝΓΚ/4801/2014 (H3N2) - LIKE ΣΤΈΛΕΧΟΣ (A/ΧΟΝΓΚ ΚΟΝΓΚ/4801/2014, NYMC X-263B), B/BRISBANE/60/2008-ΣΑΝ ΣΤΈΛΕΧΟΣ (B/BRISBANE/60/2008)

Tersedia dari:

GLAXOSMITHKLINE AEBE

Kode ATC:

J07BB02

INN (Nama Internasional):

A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1) PDM09 (A/CHRISTCHURCH/16/2010, NIB-74XP), A/HONG KONG/4801/2014 (H3N2) - LIKE STRAIN (A/HONG KONG/480

Dosis:

(15+15+15)MCG/0,5ML PF.SYR (1δόση)

Bentuk farmasi:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ

Komposisi:

INEOF2492 - A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1) PDM09 (A/CHRISTCHURCH/16/2010, NIB-74XP) - 15.000000 MCG; INEOF2544 - A/HONG KONG/4801/2014 (H3N2) - LIKE STRAIN (A/HONG KONG/4801/2014, NYMC X-263B) - 15.000000 MCG; INEOF02112 - B/BRISBANE/60/2008-LIKE STRAIN (B/BRISBANE/60/2008) - 15.000000 MCG

Rute administrasi :

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Jenis Resep:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Area terapi:

INFLUENZA, PURIFIED ANTIGEN

Ringkasan produk:

2802235201010 - 01 - BTx1 AMPx0,5 ML - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802235201027 - 02 - BTx1PF.SYR με βελόνα x 0,5 ML (1 δόση) - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802235201034 - 03 - BTX10AMPSX0,5ML - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802235201041 - 04 - BTx 10 PF.SYR με βελόνα x 0,50 ML (10 δόσεις) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802235201058 - 05 - BTx1PF.SYR χωρίς βελόνα x 0,5 ML (1 δόση) - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802235201065 - 06 - BTx10 PF.SYR χωρίς βελόνα x 0,5 ML (10 δόσεις) - 5.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802235201072 - 07 - ΒΤ x 20 PF.SYR.με βελόνα x 0,5 ML (20 δόσεις) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802235201089 - 08 - BTx 20 PF.SYR. χωρις βελόνα x 0,5ML(20 δόσεις) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802235201096 - 09 - BTx1 PF.SYR. +1 ξεχωριστή βελόνα x 0,5ML(1 δόση) - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802235201102 - 10 - BTx1 PF.SYR. +2 ξεχωριστές βελόνες x 0,5ML(1 δόση) - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802235201119 - 11 - BTx10 PF.SYR. +10 ξεχωριστές βελόνες x 0,5ML(10 δόσεις) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802235201126 - 12 - BTx20 PF.SYR. +20 ξεχωριστές βελόνες x 0,5ML(20 δόσεις) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status otorisasi:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Selebaran informasi

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FLUARIX, ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
Εμβόλιο γρίπης (τμήμα ιού,
αδρανοποιημένο)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΕΣΕΊΣ Ή ΤΟ
ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΕΜΒΌΛΙΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το εμβόλιο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς ή το
παιδί
σας. Δεν πρέπει να δώσετε το εμβόλιο σε
άλλους.
-
Εάν παρατηρήσετε σε εσάς ή στο παιδί
σας κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,
ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FLUARIX ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
2.
ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΎ ΕΣΕΊΣ Ή
ΤΟ ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ ΛΆΒΕΤΕ ΤΟ FLUARIX
3.
ΠΏΣ ΧΟΡΗΓΕΊΤΑΙ ΤΟ FLUARIX
4.
ΠΙΘΑΝΈΣ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ
5.
ΠΏΣ ΝΑ ΦΥΛΆΣΣΕΤΑΙ ΤΟ FLUARIX
6.
ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ ΚΑΙ
ΛΟΙΠΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FLUARIX Κ�

Karakteristik produk

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FLUARIX, ενέσιμο εναιώρημα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Εμβόλιο γρίπης (τμήμα ιού,
αδρανοποιημένο)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ιός γρίπης (αδρανοποιημένος, τύπου split)
των ακόλουθων στελεχών*:
A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1) PDM09-ΠΡΟΣΟΜΟΙΆΖΟΝ
ΣΤΈΛΕΧΟΣ (NIB-74XP) ΠΡΟΕΡΧΌΜΕΝΟΥ ΑΠΌ
A/CHRISTCHURCH/16/2010
15 μικρογραμμάρια HA**
A/HONG KONG 4801/2014 (H3N2) ΠΡΟΣΟΜΟΙΆΖΟΝ
ΣΤΈΛΕΧΟΣ (A/HONG KONG/4801/2014, NYMC X-263B)
15 μικρογραμμάρια HA**
B/BRISBANE/60/2008 - ΠΡΟΣΟΜΟΙΆΖΟΝ ΣΤΈΛΕΧΟΣ
(B/BRISBANE/60/2008, ΆΓΡΙΟΥ ΤΎΠΟΥ)
15 μικρογραμμάρια HA**
ανά δόση 0.5 ml
* καλλιεργημένα σε γονιμοποιημένα
αυγά όρνιθας από υγιή κοτόπουλα
** αιμοσυγκολλητίνη
Το εμβόλιο αυτό είναι σύμφωνο με τη
σύσταση του Παγκόσμιου Οργανισμού
Υγείας
(Π.Ο.Υ.) (για το βόρειο ημισφαίριο) και
τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Ένωσης (Ε.Ε.)
για την εμβολιαστική περίοδο 2016/2017.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Το προϊόν αυτό περιέχει περίπου 3,75 mg
χλωριούχου νατρίου και περίπου 1,3 mg
όξινο φωσφορικό νάτριο δωδεκαϋδρικό
ανά δόση (βλέπε παράγραφο 4.4).
Το προϊόν αυτό περιέχει περίπου 0,2 mg
δισόξινο φωσφορικό κάλιο και περίπου
0,1
mg χλωριούχου καλίου ανά δόση (βλέπε
παράγραφο 4.4).
Το Fluarix μπορεί να πε