Negara: Norwegia
Bahasa: Norwegia
Sumber: Statens legemiddelverk
Flukonazol
KRKA Sverige AB
J02AC01
fluconazole
50 mg
Kapsel, hard
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2006-01-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN FLUCONAZOL KRKA 50 MG HARDE KAPSLER FLUCONAZOL KRKA 100 MG HARDE KAPSLER FLUCONAZOL KRKA 150 MG HARDE KAPSLER FLUCONAZOL KRKA 200 MG HARDE KAPSLER FLUKONAZOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Fluconazol Krka er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Fluconazol Krka 3. Hvordan du bruker Fluconazol Krka 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Fluconazol Krka 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Fluconazol Krka er og hva det brukes mot Fluconazol Krka er et legemiddel som tilhører gruppen som kalles «antifungale midler». Virkestoffet er flukonazol. Fluconazol Krka brukes til behandling av soppinfeksjoner, men kan også brukes til å hindre at du får en candidainfeksjon. Den vanligste årsaken til soppinfeksjoner er en gjærsopp som kalles _Candida_. Voksne Legen din kan ha forskrevet dette legemidlet for å behandle følgende typer soppinfeksjoner: • Kryptokokkmeningitt – en soppinfeksjon i hjernen • Koksidioidomykose – en sykdom i luftveiene • Infeksjoner forårsaket av _Candida _og som finnes i blodbanen, i organer (f.eks. hjertet, lunger) eller i urinveiene • Trøske på slimhinner – infeksjon i munnvikene, halsen og munnen • Genital trøske – infeksjon i vagina eller på penis • Hudinfeksjoner – f.eks. fotsopp, ringorm, utslett i lys Baca dokumen lengkapnya
1. LEGEMIDLETS NAVN Fluconazol Krka 50 mg harde kapsler Fluconazol Krka 100 mg harde kapsler Fluconazol Krka 150 mg harde kapsler Fluconazol Krka 200 mg harde kapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En hard kapsel inneholder: Flukonazol 50 mg, 100 mg, 150 mg eller 200 mg. Hjelpestoffer med kjent effekt: 50 mg kapsler 100 mg kapsler 150 mg kapsler 200 mg kapsler Laktosemonohydrat 49,8 mg 99,6 mg 149,4 mg 199,2 mg Azorubin / / / 0,05 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Hard kapsel Fluconazol Krka 50 mg: Blå/hvit kapsel Fluconazol Krka 100 mg: Blå/ hvit kapsel Fluconazol Krka 150 mg: Blå kapsel Fluconazol Krka 200 mg: Fiolett/hvit kapsel 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Fluconazol Krka er indisert ved følgende soppinfeksjoner (se pkt, 5.1). Fluconazol Krka er indisert til voksne for behandling av: - Kryptokokkmeningitt (se pkt 4.4). - Koksidioidomykose (se pkt 4.4). - Invasiv candidiasis. - Mukosal candidiasis inkludert orofaryngeal, øsofaguscandidiasis, candiduria og kronisk mukokutan candidiasis. - Kronisk oral atrofisk candidiasis (”denture sore mouth”) dersom tannhygiene eller topikal behandling er utilstrekkelig. - Vaginal candidiasis, akutt eller residiv, når lokalbehandling er uegnet. - Candidabalanitt når lokalbehandling er uegnet. - Dermatomykose inkludert _tinea pedis_ , _tinea corporis_ , _tinea_ _cruris_ , _tinea_ _versicolor_ og dermale candidainfeksjoner når systemisk behandling er indisert. - _Tinea unguinium_ ( _onychomycosis_ ) når andre midler er vurdert som uegnet. _ _ Fluconazol Krka er indisert til voksne for forebygging av: - Tilbakefall av kryptokokkmeningitt hos pasienter med høy risiko for tilbakefall. - Tilbakefall av orofaryngeal- eller øsofaguscandidiasis hos pasienter med HIV-smitte som har høy risiko for tilbakefall. - For å redusere forekomsten av residiv vaginal candidiasis (4 eller flere tilfeller per år). - Forebygging av candidainfeksjoner hos pasienter med vedvarende nøytropeni (som pasienter med hematol Baca dokumen lengkapnya