Flunidol RP

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Flunixin-Meglumin

Tersedia dari:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

Kode ATC:

QM01AG90

INN (Nama Internasional):

Flunixin-Meglumine

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Injektionslösung; Flunixin-Meglumin (23037) 83 Milligramm

Rute administrasi :

Injektion intravenös

Kelompok Terapi:

Rind; Pferd

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2002-05-02

Karakteristik produk

ANLAGE A
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Flunidol
®
RP 50 mg/ml
Injektionslösung für Rinder, Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Flunixin-Meglumin
83,0 mg
(entspr.: Flunixin 50,0 mg)
Sonstige Bestandteile_:_
Phenol
5,0 mg
Propylenglycol
207,2 mg
Hydroxymethansulfinsäure,
Natriumsalz 2 H
2
0
2,5 mg
Natriumedetat
0,1 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, leicht gelbliche Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rinder, Pferde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE
Pferd:
Akute
entzündliche
Erkrankungen
des
Bewegungsapparates
und
kolikbedingte
Schmerzzustände bei Pferden.
Rind:
Zur Behandlung der Entzündungssymptomatik der akuten Bronchopneumonie
bei Rindern in
Fällen, bei denen durch verstärkte entzündliche Reaktion eine
Verschlimmerung des
Krankheitsbildes zu befürchten ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
Tieren mit chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates
Tieren mit Leber-, Nieren- oder Herzerkrankungen
Tieren mit Läsionen der Magen-Darm-Schleimhaut (z.B. Ulzera,
Magen-Darm-Blutungen)
Tieren mit Ileus-bedingten Koliken in Verbindung mit
Flüssigkeitszufuhr
Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Flunixin, anderen
nichtsteroidalen
Antiphlogistika (NSAIDs) oder gegenüber einem sonstigen Bestandteil
des Arzneimittels
Anzeichen einer Dyskrasie des Blutes
dehydrierten, hypovolämischen oder hypotensiven Tieren
Tieren, die jünger als 3 Tage alt sind
trächtigen Stuten.
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die körperliche Bewegung der Tiere sollte während der Behandlung
eingeschränkt werden.