Flurbiprofen Bayer Vital 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Tersedia dari:

Bayer Vital GmbH (8011204)

Dosis:

8,75 mg

Bentuk farmasi:

Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung

Rute administrasi :

Anwendung in der Mundhöhle

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2023-10-19

Selebaran informasi

Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLURBIPROFEN BAYER VITAL 8,75 MG/DOSIS SPRAY ZUR ANWENDUNG IN DER
MUNDHÖHLE, LÖSUNG
Flurbiprofen
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flurbiprofen Bayer Vital 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in
der Mundhöhle, Lösung und
wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Flurbiprofen Bayer Vital 8,75
mg/Dosis Spray zur Anwendung
in der Mundhöhle, Lösung beachten?
3.
Wie ist Flurbiprofen Bayer Vital 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in
der Mundhöhle, Lösung
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flurbiprofen Bayer Vital 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in
der Mundhöhle, Lösung
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLURBIPROFEN BAYER VITAL 8,75 MG/DOSIS SPRAY ZUR ANWENDUNG IN
DER MUNDHÖHLE, LÖSUNG
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flurbiprofen Bayer Vital 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in der
Mundhöhle, Lösung enthält den
Wirkstoff Flurbiprofen. Flurbiprofen gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als nichtsteroidale
Antirheumatika (NSAR) bezeichnet werden und bei der Behandlung von
Halsschmerzen schmerzlindernde
und entzündungshemmende Eigenschaften haben. Diese Arzneimittel
wirken, in

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flurbiprofen Bayer Vital 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in der
Mundhöhle, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (3 Sprühstöße) enthält 8,75 mg Flurbiprofen.
Eine Betätigung (Sprühstoß) enthält 2,91 mg Flurbiprofen.
1 ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung enthält 17,16 mg
Flurbiprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Betadex:
9,43 mg/Dosis
Hydroxypropylbetadex:
0,33 mg/Dosis
Ethanol, wasserfrei:
0,22 mg/Dosis
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Klare und farblose Lösung mit Kirschgeschmack
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen Symptomlinderung bei Beschwerden und Entzündungen
im Rachenbereich wie
Reizungen, Schmerzen und Schwellungen sowie Schluckbeschwerden.
Flurbiprofen Bayer Vital 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in der
Mundhöhle wird angewendet
bei Erwachsenen ab 18 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene: _
Nach Bedarf alle 3-6 Stunden eine Dosis (3 Sprühstöße).
Eine maximale Tagesdosis von 5 Dosen darf nicht überschritten werden.
Es wird empfohlen, Flurbiprofen Bayer Vital 8,75 mg/Dosis Spray zur
Anwendung in der
Mundhöhle nicht länger als drei Tage anzuwenden.
Um das Auftreten von Nebenwirkungen zu minimieren, sollte die
niedrigste wirksame Dosis über
den kürzesten Zeitraum verabreicht werden, der zur Kontrolle der
Symptome notwendig ist (siehe
Abschnitt 4.4).
_Kinder und Jugendliche _
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Flurbiprofen
Bayer
Vital
8,75 mg/Dosis
Spray
zur
Anwendung in der Mundhöhle ist bei Kindern oder Jugendlichen unter 18
Jahren nicht erwiesen.
_Ältere Patienten _
Aufgrund der begrenzten klinischen Erfahrung kann keine allgemeine
Dosierungsempfehlung
gegeben werden. Bei älteren Patienten besteht ein höheres Risiko
für schwerwiegende Folgen von
Nebenwirkungen.
Art der Anwendung
Nur zur kurzzeitigen Anwendung in