Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DEXAMETHASON DINATRIUMPHOSPHAT
Merck Gesellschaft mbH
H02AB02
DEXAMETHASONE DINATRIUM PHOSPHATE
1 Ampulle mit 5 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Dexamethason
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1982-09-29
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Fortecortin 40 mg – Ampulle Fortecortin Inject 40 mg – Spritzampulle Fortecortin 100 mg – Ampulle Fortecortin Inject 100 mg – Spritzampulle Wirkstoff: Dexamethason Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Fortecortin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fortecortin beachten? 3. Wie ist Fortecortin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fortecortin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Fortecortin und wofür wird es angewendet? Fortecortin – Ampullen/Spritzampullen enthalten ein Glukokortikoid. Das ist eine Substanz, die den in der Nebennierenrinde erzeugten Hormonen nachgebildet wurde. Sie hat eine günstige Wirkung auf entzündliche Prozesse und greift in wesentliche Stoffwechselvorgänge ein. Fortecortin wird bei Patienten mit COVID-19 angewendet. Es ist für Erwachsene und Jugendliche (ab einem Alter von 12 Jahren und einem Gewicht von mindestens 40 kg) geeignet. Es wird nur bei Patienten angewendet, die zusätzlichen Sauerstoff brauchen, um ihnen beim Atmen zu helfen. 1. Behandlung von Notfällen Eine Reihe akuter lebensbedrohender Zustände können durch hohe intravenöse (in eine Vene) Gaben von Fortecortin in Kombination mit zusätzlichen Maßnahmen entscheide Baca dokumen lengkapnya
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fortecortin 40 mg – Ampulle Fortecortin Inject 40 mg – Spritzampulle Fortecortin 100 mg – Ampulle Fortecortin Inject 100 mg - Spritzampulle 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Fortecortin 40 mg – Ampulle: 1 Ampulle (5 ml) enthält 43,72 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat Dinatriumsalz entsprechend 40 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat. Sonstige Bestandteile: weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro ml Fortecortin Inject 40 mg – Spritzampulle: 1 Spritzampulle (5 ml) enthält 43,72 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat Dinatriumsalz entsprechend 40 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat. Sonstige Bestandteile: weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro ml Fortecortin 100 mg – Ampulle: 1 Ampulle (10 ml) enthält 109,3 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat Dinatriumsalz entsprechend 100 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat. Sonstige Bestandteile: weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro ml Fortecortin Inject 100 mg – Spritzampulle: 1 Spritzampulle (10 ml) enthält 109,3 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat Dinatriumsalz entsprechend 100 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung Fortecortin Inject 40 mg – Spritzampulle / Fortecortin Inject 100 mg – Spritzampulle pH-Wert: 6,5 - 8,3 Fortecortin 40 mg – Ampulle / Fortecortin 100 mg – Ampulle pH-Wert 6,7 – 8,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _1. Pharmakodynamische Therapie von Notfällen_ 2 Eine Reihe akuter lebensbedrohender Zustände können durch hohe intravenöse Gaben von Fortecortin in Kombination mit pathogenetisch adäquaten Maßnahmen entscheidend beeinflusst oder überwunden werden. Dazu gehören besonders: - Behandlung und Prophylaxe eines Hirnödems bei Hirntumoren (postoperativ und nach Röntgenbestra Baca dokumen lengkapnya