Genestran

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
06-06-2018

Bahan aktif:

(+)-Cloprostenol-Natrium

Tersedia dari:

aniMedica GmbH (8031253)

Kode ATC:

QG02AD90

INN (Nama Internasional):

(+)-Cloprostenol Sodium

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

(+)-Cloprostenol-Natrium (30149) 0,0789 Milligramm

Rute administrasi :

Injektion intramuskulär

Kelompok Terapi:

Rind

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2000-07-26

Karakteristik produk

                                1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Genestran, 75 µg/ml, Injektionslösung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
(R)-(+)-Cloprostenol-Natrium78,88 µg
(entsprechend 75 µg (R)-(+)-Cloprostenol)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Chlorocresol
1,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rind:

Brunstinduktion:
Die
Injektion
von
Genestran
führt
bei
Vorhandensein
eines
ansprechbaren Corpus luteum zur Luteolyse und nach 2 bis 4 Tagen zu
einer Brunst mit nachfolgender Ovulation.

Brunstlosigkeit
(Anoestrus)
infolge
Progesteron-bedingter
Zyklusblockade.

Gebärmuttererkrankungen bei Progesteron-bedingter Zyklusblockade.

Aborteinleitung bis zum 150. Tag der Trächtigkeit, mumifizierte
Früchte.

Geburtseinleitung
Die
Geburtseinleitung,
Abortauslösung
oder
Sekretentleerung
bei
einer
Endometritis oder Pyometra erfolgen in der Regel ein bis zwei Tage
nach der
Genestraninjektion.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht
bei
trächtigen
Tieren
anwenden,
außer
für
die
oben
aufgeführten
Indikationen.
Nicht anwenden bei Tieren mit spastischen Erkrankungen des
Respirations-
oder des Gastrointestinaltraktes.
Intravenöse Anwendung.
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Zur Verringerung der Gefahr einer Anaerobier-Infektion sind
Injektionen in
verschmutzte Hautbezirke unbedingt zu vermeiden. Vor der Applikation
ist die
Injektionsstelle gründlich zu reinigen und zu desinfizieren.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Genestran soll nicht mit der Haut des Anwenders in Kontakt kommen. Bei
einer Kontamination muss die Hautst
                                
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