Gestoden/Ethinylestradiol Leon Farma 75 Mikrogramm/20 Mikrogramm Tabletten

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

GESTODEN; ETHINYLESTRADIOL

Tersedia dari:

Laboratorios Léon Farma SA

Kode ATC:

G03AA10

INN (Nama Internasional):

GESTODENE; ETHINYLESTRADIOL

Jenis Resep:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2018-05-03

Selebaran informasi

NL/H/2961/01/IB/02
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GESTODEN/ETHINYLESTRADIOL LEON FARMA 75 MIKROGRAMM/20 MIKROGRAMM
TABLETTEN
Wirkstoffe: Gestoden/Ethinylestradiol
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):

Bei korrekter Einnahme zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen
Verhütungsmethoden.

Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Einnahme oder bei Wiederaufnahme der
Einnahme eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr Wochen.

Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2.
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinisches Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gestoden/Ethinylestradiol Leon Farma und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gestoden/Ethinylestradiol Leon
Farma beachten?
3.
Wie ist Gestoden/Ethinylestradiol Leon Farma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gestoden/Ethinylestradiol Leon Farma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GESTODEN/ETHINYLESTRADIOL LEON FARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?

Gestoden/Ethinylestradiol Leon Farma ist eine Tablette für die
Empfän

Karakteristik produk

SPC-GSTDEE-AT-NL.H.2961.001. IA.008-D0
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gestoden/Ethinylestradiol Leon Farma 75 Mikrogramm/20 Mikrogramm
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine weiße Tablette enthält 75 Mikrogramm Gestoden und 20 Mikrogramm
Ethinylestradiol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 59,12 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten.
Runde, weiße Tabletten von etwa 5,7 mm Durchmesser. Die weiße
Tablette hat die Prägung ‘C’ auf
der einen Seite und ‘34’ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung Gestoden/Ethinylestradiol Leon Farma zu
verschreiben, sind die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im
Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), zu berücksichtigen. Auch ist das Risiko für
eine VTE bei Anwendung von
Gestoden/Ethinylestradiol Leon Farma mit dem anderer kombinierter
hormonaler Kontrazeptiva
(KHK) zu vergleichen (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit in der auf der
Blisterpackung vorgegebenen
Reihenfolge gegebenenfalls zusammen mit etwas Flüssigkeit eingenommen
werden. An 21
aufeinanderfolgenden Tagen muss täglich eine Tablette eingenommen
werden. Die nächste Packung
wird nach einer 7 Tage einzuhaltenden tablettenfreien Pause, während
der eine Abbruchblutung
einsetzt, begonnen. Diese Abbruchblutung setzt in der Regel 2–3 Tage
nach der Einnahme der letzten
Tablette ein und muss nicht unbedingt beendet sein, bevor mit der
Einnahme aus der nächsten
Packung begonnen wird.
_ Wie Sie mit der Einnahme von Gestoden/Ethinylestradiol Leon Farma 75
Mikrogramm/20 _
_Mikrogramm Tabletten beginnen_
SPC-GSTDEE-AT-NL.H.2961.001.IA.008
2
_Wenn keine vorangegangene Anwendung hormonaler Kontrazept