Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Zinkacetat-Dihydrat
B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)
Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Potassium Chloride, Sodium Chloride, Sodium Dihydrogen Phosphate-Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Zinc Acetate Dihydrate
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 275 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,86 Gramm; Natriumchlorid (00211) 3,74 Gramm; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat (00213) 0,94 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,51 Gramm; Zinkacetat-Dihydrat (12813) 0,0168 Gramm
intravenöse Anwendung
erloschen
1998-03-14
_Künftig vorgesehener Wortlaut _ HC-RA/MO/200404 FACHINFORMATION B|BRAUN GLUCOSE 25 MIT ELEKTROLYTEN spcde-138v04.doc - B. Braun Melsungen AG / DE - 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Glucose 25 mit Elektrolyten 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHEKEN- PFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Lösung zur Energie- und Elektrolytzu- fuhr 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1000 ml Infusionslösung enthalten: Glucose- Monohydrat 275,0 g ^ = 250,0 g wasserfreie Glucose Natriumchlorid 3,74 g Kaliumchlorid 1,86 g Magnesiumchlorid- Hexahydrat 0,51 g Natriumdihydrogenphosphat- Dihydrat 0,94 g Zinkacetat-Dihydrat 16,8 mg 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke Elektrolyte: mmol/l Na + 70 K + 25 Mg 2+ 2,5 Zn 2+ 0,08 Acetat - 0,15 H 2 PO 4 - 6,0 Cl - 94 1000 ml ^ = 4185 kJ ^ = 1000 kcal Kohlenhydratgehalt: 250 g/l Theoretische Osmolarität: 1590 mOsm/l Titrationsacidität (pH 7,4): < 10 mmol/l pH-Wert: 3,0 - 5,0 4. ANWENDUNGSGEBIETE Substitution von Glucose und Elektro- lyten im Rahmen der parenteralen Er- nährung 5. GEGENANZEIGEN - Insulinresistente Hyperglykämie, die einen Einsatz von mehr als 6 Einhei- ten Insulin/Stunde erforderlich macht - Hyperosmolare Zustände - Hyperhydratationszustände - Metabolische Acidosen, insbesondere bei Minderperfusion und unzu- reichendem Sauerstoffangebot _Relative Gegenanzeigen_ - Hyponatriämie - Hypokaliämie Vorsicht ist geboten bei niereninsuffi- zienten Patienten mit Neigung zu Hy- perkaliämie. 6. NEBENWIRKUNGEN Nebenwirkungen sind bei bestim- mungsgemäßer Anwendung nicht zu erwarten. 7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MIT- TELN Keine. 8. WARNHINWEISE Aufgrund von Auflagen oder Verord- nungen keine. 9. WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN Beim Mischen mit anderen Arzneimit- teln ist zu beachten, daß die Lösung einen sauren pH-Wert aufweist. Dies kann u. a. zu Ausfällungen in der Mi- schung führen. Zumischungen oder Zuspritzungen von Medikamenten ohne vorangehende Kompatibilitätsprüfung sind nich Baca dokumen lengkapnya