HEPARIN NATRIJUM Panpharma 25000 i.j./5 mL rastvor za injekciju

Negara: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Kroasia

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

heparin

Tersedia dari:

SanMed d.o.o. Banja Luka

Kode ATC:

B01AB01

INN (Nama Internasional):

heparin

Dosis:

25000 i.j./5 mL

Bentuk farmasi:

rastvor za injekciju

Komposisi:

5 ml rastvora za injekciju sadrži: 25000 i.j. heparin (u obliku heparinnatrijuma)

Unit dalam paket:

10 staklenih bočica po 5 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Jenis Resep:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Diproduksi oleh:

PANPHARMA S.A.

Status otorisasi:

Važeći

Tanggal Otorisasi:

2022-04-02

Selebaran informasi

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Ovaj
je
lijek
pod
dodatnim
praćenjem.
Time
se
omogućuje
brzo
otkrivanje
novih
sigurnosnih
informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi možete pomoći.
Za postupak prijavljivanja nuspojava,
pogledajte dio 4.
HEPARIN NATRIJUM Panpharma
25000 i.j./5 ml, rastvor za injekciju
heparin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno
u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili
farmaceuta
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek HEPARIN NATRIJUM Panpharma i čemu je namjenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek HEPARIN NATRIJUM
Panpharma
3.
Kako se upotrebljava lijek HEPARIN NATRIJUM Panpharma
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek HEPARIN NATRIJUM Panpharma
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK HEPARIN NATRIJUM PANPHARMA I ČEMU JE NAMIJENJEN
Ovaj lijek pripada grupi lijekova koji se zovu antikoagulansi, koji
mijenjaju način na koji se vaša krv
zgrušava.
HEPARIN NATRIJUM PANPHARMA se koristi za liječenje:

Flebitisa ili embolije pluća (
embolija podrazumijeva iznenadnu opstrukciju nekog krvnog suda
ugruškom krvi
),

Srčanog udara ili prijetećeg srčanog udara,

Određenih arterijskih embolija,

Određenih poremećaja zgrušavanja krvi,
On se takođe koristi za prevenciju arterijskih embolija.
Za prevenciju stvaranja krvnih ugrušaka u krvotoku tokom operacije
srca ili dijalize (kod pacijenata sa
oslabljenom funkcijom bubrega).
2.ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK HEPARIN NATRIJUM
PANPHARMA
Lijek HEPARIN NATRIJUM PANPHARMA ne smijete koristi:

U slučaju poznate alergije na heparin


Karakteristik produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
HEPARIN NATRIJUM Panpharma
25000 i.j./5 ml, rastvor za injekciju
heparin natrijum
▼
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih
stručnjaka se traži da prijave svaku
sumnju
na
neželjeno
dejstvo
pomenutog
lijeka.
Pogledajte
dio
4.8.
u
kome
je
naznačen
način
prijavljivanja neželjenih dejstava
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Heparin natrijum 5 000 i.j. u 1 ml rastvora.
Svaka bočica od 5 ml sadrži 25 000 i.j.heparin natrijuma.
Pomoćne supstance sa poznatim potvrđenim dejstvom: benzil alkohol
(10 mg/ml), natrijum (4,7mg/ml):
pomoćne supstance i aktivna supstanca.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Ovaj rastvor je bezbojan do žut; pH se kreće od 5.0 do 7.5.
4.KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Ovaj proizvod je standardni heparin koji se naziva nefrakcionisani
heparin. On je indikovan za:

Kurativnu terapiju:
° Konstituisane duboke venske tromboze i akutne faze embolije pluća
° Infarkta miokarda sa Q-talasom i bez Q talasa i tokom akutne faze
nestabilne angine
° Akutne periferne arterijske okluzije
° Određenih vrsta poremećaja koagulacije

Prevenciju
arterijskih
tromboembolijskih
događaja
u
slučaju
embologene
bolesti
srca
endovaskularnog tretmana, arterijske vaskularne hirurgije

Profilaksu koagulacije kod vanteljesne cirkulacije i bubrežne
dijalize
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Koncentracija ovog rastvora heparina je 5 000 IJ/ml. Obzirom da svi
preparati heparina ne sadrže istu
koncentraciju, dozu heparina treba propisati u i.j.
a) Kurativni tretman radi prevencije arterijskih tromboembolijskih
dogaĐaja kod embologene bolesti srca
Režim doziranja je sljede_ć_i:
•
Preporučeni režim doziranja, nezavisno od poremećaja koagulacije :
Heparin treba davati kontinuiranom infuzijom preko električnog
šprica.
Bolus u