HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX 50 MG COMPRIMIDOS

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

HIDROCLOROTIAZIDA

Tersedia dari:

APOTEX EUROPE B.V.

Kode ATC:

C03AA03

INN (Nama Internasional):

HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

50 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO

Komposisi:

HIDROCLOROTIAZIDA 50 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Hidroclorotiazida

Ringkasan produk:

HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX 50 MG COMPRIMIDOS , 20 comprimidos Autorizado 20/01/2015 Comercializado

Status otorisasi:

Anulado

Tanggal Otorisasi:

2015-01-20

Selebaran informasi

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Hidroclorotiazida Apotex 25 mg comprimidos EFG
Hidroclorotiazida Apotex 50 mg comprimidos
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Hidroclorotiazida Apotex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hidroclorotiazida Apotex
3.
Cómo tomar Hidroclorotiazida Apotex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Hidroclorotiazida Apotex
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hidroclorotiazida Apotex es un medicamento que pertenece al grupo de
los medicamentos llamados
“diuréticos”. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina
producida por los riñones y a veces llamados
comprimidos de agua.
HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX SE USA PARA EL TRATAMIENTO DE:

Presión arterial elevada (hipertensión arterial esencial).

Retención de fluidos en los tejidos como resultado de enfermedad de
corazón, hígado y riñones
(edemas cardiaco, hepático y renal).

Alto contenido de calcio en la orina y prevención de cálculos
renales que contienen calcio.

Enfermedad renal hormonal caracterizada por un aumento de la micción
y la sensación de sed
(diabetes insípida renal).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR HIDROCLOROTIAZIDA
APOTEX
NO TOME HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX:

si es alérgico (hipersensible) a hidroclorotiazida, otras tiazidas o
sulfonamidas o a cual

Karakteristik produk

1 de 14
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Hidroclorotiazida Apotex 25 mg comprimidos EFG
Hidroclorotiazida Apotex 50 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Hidroclorotiazida Apotex 25 mg comprimidos EFG_
Cada comprimido contiene 25 mg de hidroclorotiazida
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato. Cada comprimido
contiene 101 mg de lactosa
monohidrato.
_Hidroclorotiazida Apotex 50 mg comprimidos_
Cada comprimido contiene 50 mg de hidroclorotiazida
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato. Cada comprimido
contiene 202 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
_ _
_Hidroclorotiazida Apotex 25 mg comprimidos EFG_
Comprimido blanco redondo con un diámetro de 8 mm y con ranura en una
de las caras.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
_Hidroclorotiazida Apotex 50 mg comprimidos_
Comprimido blanco redondo con un diámetro de 10 mm y con ranura en
una de las caras.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Hipertensión arterial, como monoterapia o asociado a otros agentes
antihipertensores
-
Edema de origen particular:
-
Edema/retención de líquidos como resultado de insuficiencia cardiaca
crónica estable de leve a
moderada (clase funcional II o III);
-
Edema como resultado del síndrome nefrótico, sólo en pacientes con
niveles de potasio normales
y sin signos de depleción de volumen o hipoalbuminemia grave;
-
Ascitis como consecuencia de cirrosis hepática en pacientes estables
bajo estricta supervisión.
-
Tratamiento profiláctico de cálculos recurrentes de oxalato cálcico
en pacientes con hipercalciuria
normocalcémica idiopática.
-
Diabetes insípida renal cuando no esté indicado el tratamiento con
hormona antidiurética.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Como con todos los diuréticos, el tratamiento debe ser instaurado con
la menor dosis posible. La dosis debe
ajustarse de ac