Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HYDROCORTISON
Hualan Pharmaceuticals Limited
H02AB09
HYDROCORTISON
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2024-01-29
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HYDROCORTISON HUALAN 2,5 MG TABLETTEN HYDROCORTISON HUALAN 5 MG TABLETTEN HYDROCORTISON HUALAN 10 MG TABLETTEN HYDROCORTISON HUALAN 15 MG TABLETTEN HYDROCORTISON HUALAN 20 MG TABLETTEN Wirkstoff: Hydrocortison LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • HYDROCORTISON IST EIN STEROIDARZNEIMITTEL, das bei vielen verschiedenen Erkrankungen verschrieben wird, auch bei schweren Krankheiten. • SIE MÜSSEN ES REGELMÄSSIG EINNEHMEN , um den maximalen Nutzen zu erzielen. • BEENDEN SIE DIE EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS NICHT, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen – möglicherweise müssen Sie die Dosis schrittweise reduzieren. • HYDROCORTISON KANN BEI MANCHEN MENSCHEN NEBENWIRKUNGEN HERVORRUFEN (SIEHE ABSCHNITT 4 „WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?“). • MANCHE NEBENWIRKUNGEN TRETEN ERST NACH WOCHEN ODER MONATEN AUF. Dazu gehören Schwäche in Armen und Beinen oder ein runderes Gesicht (lesen Sie den Abschnitt „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ für weitere Informationen). • HALTEN SIE SICH VON PERSONEN FERN, DIE AN WINDPOCKEN ODER GÜRTELROSE erkrankt sind, wenn Sie diese Erkrankungen noch nie hatten. Sie könnten Sie stark beeinträchtigen. Wenn Sie mit Windpocken oder Gürtelrose in Kontakt kommen, holen Sie sofort ärztlichen Rat ein. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Hydrocortison Baca dokumen lengkapnya
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hydrocortison Hualan 10 mg Tabletten 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 10 mg Hydrocortison. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 191,60 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Tablette. Weiße, ovale Tabletten von etwa 10,6 bis 11,0 mm Länge und 6,8 bis 7,2 mm Breite mit der Prägung „HC10“ auf einer Seite und einer kreuzförmigen Bruchkerbe in der Mitte der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Verwendung als Ersatztherapie bei primärer oder sekundärer Nebennierenrindeninsuffizienz und zur Vorbeugung einer akuten Nebennierenrindenkrise. Präoperativ und während schwerer Traumata oder Krankheiten bei Patienten mit bekannter Nebenniereninsuffizienz oder zweifelhafter Nebennierenrindenreserve. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung muss je nach Ansprechen des Patienten individuell angepasst werden. Es sollte die niedrigstmögliche Dosierung verwendet werden. Die Patienten müssen engmaschig auf Anzeichen beobachtet werden, die möglicherweise eine Dosisanpassung erforderlich machen. Hierzu zählen Veränderungen im klinischen Zustand, die infolge einer Remission oder Verschlechterung der Krankheit, durch das individuelle Ansprechen auf das Arzneimittel oder durch Stress (z.B. Operation, Infektion, Trauma) auftreten können. In Zeiten mit hoher Stressbelastung kann eine zeitweilige Erhöhung der Dosis erforderlich sein. Wenn das Arzneimittel nach mehr als ein paar Tagen der Behandlung abgesetzt werden soll, ist es schrittweise abzusetzen. _Chronische Nebennierenrindeninsuffizienz _ In der Regel wird eine Dosierung von 20–30 mg pro Tag empfohlen, manchmal zusammen mit 4–6 g Natriumchlorid oder 50–300 Mikrogramm Fludrocortison täglich. Wenn eine sofortige Unterstützung unumgänglich ist, kann Baca dokumen lengkapnya