Negara: Norwegia
Bahasa: Norwegia
Sumber: Statens legemiddelverk
Imatinib
Actavis Group PTC ehf (1)
L01XE01
imatinib
400 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 30 stk
C
Markedsført
2016-06-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN IMATINIB ACTAVIS GROUP 400 MG FILMDRASJERTE TABLETTER IMATINIB Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Imatinib Actavis Group er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Imatinib Actavis Group 3. Hvordan du bruker Imatinib Actavis Group 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Imatinib Actavis Group 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Imatinib Actavis Group er og hva det brukes mot Imatinib Actavis Group er et legemiddel som inneholder virkestoffet imatinib. Dette legemidlet virker ved 奪 hemme vekst av unormale celler ved sykdommene listet nedenfor. Dette inkluderer visse krefttyper. V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. Imatinib Actavis Group brukes for 奪 behandle voksne og barn med: til behandling av: • KRONISK MYELOGEN LEUKEMI (KML). Leukemi er kreft som rammer de hvite blodcellene. Hvite blodceller hjelper vanligvis kroppen med 奪 bekjempe infeksjoner. Kronisk myelogen leukemi er en form for leukemi hvor visse unormale hvite blodceller (som kalles myeloide celler) begynner 奪 vokse ukontrollert. Hos voksne pasienter skal Imatinib Actavis Group brukes i den mest fremskredne fasen av sykdommen ( Baca dokumen lengkapnya
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Imatinib Actavis Group 100 mg filmdrasjerte tabletter Imatinib Actavis Group 200 mg filmdrasjerte tabletter Imatinib Actavis Group 300 mg filmdrasjerte tabletter Imatinib Actavis Group 400 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 119,5 mg imatinibmesilat, tilsvarende 100 mg imatinib. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 76 mg laktosemonohydrat (se pkt. 4.4). Hver filmdrasjerte tablett inneholder 239 mg imatinibmesilat, tilsvarende 200 mg imatinib. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 152 mg laktosemonohydrat (se pkt. 4.4). Hver filmdrasjerte tablett inneholder 358,5 mg imatinibmesilat, tilsvarende 300 mg imatinib. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 228 mg laktosemonohydrat (se pkt. 4.4). Hver filmdrasjerte tablett inneholder 478 mg imatinibmesilat, tilsvarende 400 mg imatinib. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 304 mg laktosemonohydrat (se pkt. 4.4). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Imatinib Actavis Group 100 mg filmdrasjerte tabletter: brunoransje, runde, 10,5 mm i diameter, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter uten delestrek eller merke. Imatinib Actavis Group 200 mg filmdrasjerte tabletter: brunoransje, ovale, 17 mm lange og 8 mm brede, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter merket med en delestrek på den ene siden og "200" på den andre siden. Tabletten har delestrek men skal ikke deles. Imatinib Actavis Group 300 mg filmdrasjerte tabletter: brunoransje, ovale, 19 mm lange og 9 mm brede, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter merket med en delestrek på den ene siden og "300" på den andre siden. Tabletten har delestrek men skal ikke deles. Imatinib Actavis Group 400 mg filmdrasjerte tabletter: brunoransje, kapselformede, 22 mm lange og 10 mm brede, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter uten delestrek eller merke. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Baca dokumen lengkapnya