Negara: Slovenia
Bahasa: Sloven
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cilastatin; imipenem
J01DH51
cilastatin; imipenem
prašek za raztopino za infundiranje
cilastatin 500 mg / 1 viala imipenem500 mg / 1 viala; imipenem 500 mg / 1 viala
Intravenska uporaba
10 viala
H
imipenem in cilastatin
Pakiranje :škatla z 10 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1 JAZMP-IB/032 - 09.07.2021 NAVODILO ZA UPORABO IMIPENEM/CILASTATIN KABI 250 MG/250 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE IMIPENEM/CILASTATIN KABI 500 MG/500 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE imipenem/cilastatin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Imipenem/cilastatin Kabi in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Imipenem/cilastatin Kabi 3. Kako uporabljati zdravilo Imipenem/cilastatin Kabi 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Imipenem/cilastatin Kabi 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO IMIPENEM/CILASTATIN KABI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Imipenem/cilastatin Kabi spada v skupino zdravil, imenovanih karbapenemski antibiotiki. Pri odraslih in otrocih, starih eno leto ali več, uniči širok spekter bakterij (klic), ki povzročajo okužbe v različnih delih telesa. ZDRAVLJENJE Zdravnik vam je zdravilo Imipenem/cilastatin Kabi predpisal, ker imate eno (ali več) od naslednjih okužb: • zapleteno okužbo v trebuhu • okužbo pljuč (pljučnico) • okužbo, ki se je pri vas lahko pojavila med ali po porodu • zapleteno okužbo sečil • zapleteno okužbo kože in mehkih tkiv Zdravilo Imipenem/cilastatin Kabi se lahko uporablja za zdravljenje bolnikov, ki imajo majhno število belih krvnih celic in povišano telesno temperaturo, za katero sumimo, da je posledica bakterijske okužbe. Zdravilo Imipenem/cilastatin Kabi se lahko uporablja za zdravljenje bakterijskih okužb krvi, ki so lahko povezane z zgoraj omenjenimi vrstami okužb. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABIL Baca dokumen lengkapnya
1 JAZMP-IB/032 - 09.07.2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 JAZMP-IB/032 - 09.07.2021 1. IME ZDRAVILA Imipenem/cilastatin Kabi 250 mg/250 mg prašek za raztopino za infundiranje Imipenem/cilastatin Kabi 500 mg/500 mg prašek za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Imipenem/cilastatin Kabi 250 mg/250 mg prašek za raztopino za infundiranje Ena viala vsebuje imipenem monohidrat, kar ustreza 250 mg imipenem anhidrata in natrijev cilastatinat, kar ustreza 250 mg cilastatina. Imipenem/cilastatin Kabi 500 mg/500 mg prašek za raztopino za infundiranje Ena viala/steklenica vsebuje imipenem monohidrat, kar ustreza 500 mg imipenem anhidrata in natrijev cilastatinat, kar ustreza 500 mg cilastatina. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena viala vsebuje natrijev hidrogenkarbonat, kar ustreza približno 0,8 mEq natrija (približno 18,8 mg). Ena viala/steklenica vsebuje natrijev hidrogenkarbonat, kar ustreza približno 1,6 mEq natrija (približno 37,5 mg). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za infundiranje Bel do skoraj bel ali svetlorumen prašek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Imipenem/cilastatin Kabi je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri odraslih in otrocih, starih 1 leto ali več (glejte poglavji 4.4 in 5.1): • zapletene intraabdominalne okužbe, • huda pljučnica, vključno z bolnišnično pljučnico in ventilatorsko pljučnico, • intrapartalnih in postpartalnih okužb, • zapletenih okužb sečil, • zapletenih okužb kože in mehkih tkiv. Zdravilo Imipenem/cilastatin Kabi se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov s povišano telesno temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok povišane temperature bakterijska okužba. Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, povezano s katero od navedenih okužb, ali če obstaja sum, da je povezana s katero od njih. Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijskih zdravil. 3 JAZMP-IB/032 - 09.07.2021 4.2 ODMER Baca dokumen lengkapnya