Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Phenoxymethylpenicillin-Benzathin
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)
Phenoxymethylpenicillin benzathine
Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Phenoxymethylpenicillin-Benzathin (06236) 594,3 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1999-09-27
palde-bicillin-11-0 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN INFECTOBICILLIN SAFT 750 750.000 I.E./5 ml Suspension zum Einnehmen Wirkstoff: Phenoxymethylpenicillin-Benzathin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEI- MITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist INFECTOBICILLIN Saft 750 und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von INFECTOBICILLIN Saft 750 beachten? 3. Wie ist INFECTOBICILLIN Saft 750 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist INFECTOBICILLIN Saft 750 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST INFECTOBICILLIN SAFT 750 UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? INFECTOBICILLIN ist ein Mittel gegen bakterielle Infektionen (Antibiotikum). INFECTOBICILLIN wird angewendet bei Neugeborenen, Kindern aller Altersklassen, Jugendlichen und Erwachsenen zur Behandlung folgender leichter bis mittelschwerer Infektionen, die durch bestimmte Krankheitserreger (beta-hämolysierende Streptokokken der Gruppe A) bedingt sind: Infektionen des Rachenraumes (Pharyngitis) und der Rachenmandeln (Tonsillitis) Scharlach und Scharlachprophylaxe Infektionen der Haut wie Wundrose (unkompliziertes Erysipel) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON INFECTOBICILLIN SAFT 750 BEACHTEN? INFECTOBICILLIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Phenoxymethyl Baca dokumen lengkapnya
spcde-bicillin-11-0 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS INFECTOBICILLIN SAFT 750 750.000 I.E./5 ml Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 ml Suspension (1 Messlöffel) enthalten 594,3 mg Phenoxymethylpenicillin-Benzathin (= Penicillin V- Benzathin) entsprechend 750.000 Internationale Einheiten (I.E.). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), (3-sn-Phosphatidyl)cholin aus Sojabohnen, 1.667 mg Sorbitol (Ph. Eur.) pro 5 ml Suspension und 0,125 mg Benzylalkohol pro 5 ml Suspension Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Einnehmen Orangegelbe Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE INFECTOBICILLIN wird angewendet bei Neugeborenen, Kindern aller Altersklassen, Jugendlichen und Erwachsenen zur Behandlung folgender leichter bis mittelschwerer Infektionen, die durch beta- hämolysierende Streptokokken der Gruppe A _(Streptococcus pyogenes)_ bedingt sind: - Tonsillitis - Pharyngitis - Scharlach und Scharlachprophylaxe - unkompliziertes Erysipel Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von INFECTOBICILLIN zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die antibakterielle Aktivität des Phenoxymethylpenicillins wird sowohl auf der Basis von Internationalen Einheiten (I.E.) als auch auf der Basis der Masse (Gewichts-Basis) festgelegt. Dabei gilt folgende Beziehung: 1 mg Phenoxymethylpenicillin (freie Säure) entspricht 1.695 I.E. und 1 mg Phenoxymethylpenicillin-Benzathin entspricht 1.262 I.E.. 750.000 I.E. entsprechen ungefähr 442 mg Phenoxymethylpenicillin bzw. 594,3 mg Phenoxymethylpenicillin-Benzathin. Dosierung Phenoxymethylpenicillin hat einen breiten Dosierungsspielraum, wobei sich die Art der Anwendung, die Höhe der Dosis und das Dosierungsintervall nach Art und Empfindlichkeit d Baca dokumen lengkapnya