Negara: Norwegia
Bahasa: Norwegia
Sumber: Statens legemiddelverk
Irbesartan / Hydroklortiazid
Sandoz - København
C09DA04
Irbesartan / Hydrochlorothiazide
150 mg / 12.5 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2014-06-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 150 MG / 12,5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 MG / 25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER IRBESARTAN/HYDROKLORTIAZID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mere informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 3. Hvordan du bruker Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz er og hva det brukes mot Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz er en kombinasjon av to virkestoffer, irbesartan og hydroklortiazid. IRBESARTAN tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin-II-reseptorantagonister. De fungerer ved å utvide blodårene, noe som fører til at blodtrykket senkes. HYDROKLORTIAZID tilhører en gruppe legemidler som kalles diuretika (vanndrivende tabletter). De to virkestoffene i Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz virker sammen og senker blodtrykket mer enn hva hvert enkelt gjør alene. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz brukes til behandling av høyt blodtrykk (hypertensjon) når behandling med irbesartan eller hydroklortiazid alene ikke gir tilstrekkelig blodtrykkskontroll. Les avsnitt 2. Hva du må vite f Baca dokumen lengkapnya
1. LEGEMIDLETS NAVN Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 150 mg / 12,5 mg filmdrasjerte tabletter Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 300 mg / 25 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 150 MG / 12,5 MG Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 7,8 mg laktose (som monohydrat). IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 MG / 25 MG Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg irbesartan og 25 mg hydroklortiazid. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 15,7 mg laktose (som monohydrat). _ _ For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 150 MG / 12,5 MG Filmdrasjert tablett. Aprikosfarget, oval, bikonveks filmdrasjert tablett med 150H preget på den ene siden. IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 MG / 25 MG Filmdrasjert tablett. Mørk rosa, oval, bikonveks filmdrasjert tablett med 300 preget på den ene siden og 25H på den andre. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av essensiell hypertensjon. Denne fastdosekombinasjonen er indisert for voksne pasienter som ikke oppnår adekvat blodtrykkskontroll med irbesartan eller hydroklortiazid alene (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz kan tas én gang daglig, med eller uten mat. Dosetitrering med de enkelte komponentene (irbesartan og hydroklortiazid) kan anbefales. Når det er klinisk hensiktsmessig, kan direkte skifte fra monoterapi til fast kombinasjon vurderes: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 150 mg / 12,5 mg kan gis til pasienter som ikke har oppnådd adekvat blodtrykkskontroll med hydroklortiazid eller irbesartan 150 mg alene. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 300 mg / 12,5 mg kan gis til pasienter som ikke har hatt tilstrekkelig effekt av irbesartan 300 mg eller av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Baca dokumen lengkapnya