Isoglaucon 1/4 % Augentropfen

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Clonidinhydrochlorid

Tersedia dari:

Alcon Pharma GmbH (3066761)

INN (Nama Internasional):

clonidine hydrochloride

Bentuk farmasi:

Augentropfen

Komposisi:

Teil 1 - Augentropfen; Clonidinhydrochlorid (04866) 2,5 Milligramm

Rute administrasi :

Anwendung am Auge

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2004-08-16

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ _
ISOGLAUCON® 1/4 % AUGENTROPFEN
WIRKSTOFF: CLONIDINHYDROCHLORID_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN:

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Isoglaucon ¼ % Augentropfen und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Isoglaucon ¼ % Augentropfen
beachten?
3.
Wie ist Isoglaucon ¼ % Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Isoglaucon ¼ % Augentropfen aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST ISOGLAUCON ¼ % AUGENTROPFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
Isoglaucon 1/4 % Augentropfen ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Augenerkrankungen, bei
denen der Augeninnendruck erhöht ist.
Isoglaucon 1/4 % Augentropfen wird bei allen Formen des Glaukoms
(Grüner Star) angewendet.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOGLAUCON ¼ % AUGENTROPFEN
BEACHTEN?
ISOGLAUCON ¼ % AUGENTROPFEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:

Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Clonidin
oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Isoglaucon 1/4 %
Augentropfen sind,

wenn Sie derzeit antidepressiv wirkende Arzneimittel einnehmen, die
Monoaminooxidasehemmer enthalten,

bei niedrigem Blutdruck (Hypotonie),

bei Gefäßverkalkung (Gefäßsklerose),

bei langsamem Puls (Sinusknotensyndrom).
2
BESONDERE
VORSICHT
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
ISOGLAUCON
1/4
%
A

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Isoglaucon
®
1/8 % Augentropfen
Isoglaucon
®
1/4 % Augentropfen
Wirkstoff: Clonidinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Isoglaucon 1/8 % Augentropfen enthält: 1,25 mg
Clonidinhydrochlorid.
1 ml Isoglaucon 1/4 % Augentropfen enthält: 2,5 mg
Clonidinhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle Formen des Glaukoms.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, 2-3mal täglich 1 Tropfen Isoglaucon
Augentropfen in das
erkrankte Auge bzw. in die erkrankten Augen tropfen. Die
Ersteinstellung erfolgt stets mit der
niedrigeren Clonidin-Konzentration (1/8%). Die höhere Konzentration
ist nur bei gegebener
therapeutischer Erfordernis anzuwenden.
Isoglaucon Augentropfen werden ausschließlich zur lokalen Therapie am
Auge eingesetzt.
Isoglaucon Augentropfen sind wie alle Glaukommittel zur Daueranwendung
bestimmt.
_Kinder und Jugendliche _
Sicherheit und Wirksamkeit von Isoglaucon Augentropfen bei Kindern
sind nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Anwendung am Auge
Nach der Anwendung sind nasolakrimale Okklusion oder leichtes
Schließen der Augenlider
empfehlenswert. Dies verringert die systemische Aufnahme okulär
applizierter Arzneimittel
und vermindert systemische Nebenwirkungen.
4.3
GEGENANZEIGEN
2

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Clonidin oder gegen einen der
in Abschnitt
6.1 aufgelisteten sonstigen Bestandteile, Hypotonie, Gefäßsklerose,
Sinusknotensyndrom.

Patienten, die mit Monoaminooxidasehemmern behandelt werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Ausschließlich zur lokalen Therapie am Auge.
Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen wie Blutdruckstörungen
oder labilem Kreislauf
sollten unter Vorsicht behandelt werden.
Patienten sollten sorgfältig kontrolliert werden, da der
intraokuläre Druck sehr stark absinken
kann.
Bei Abs