Negara: Rumania
Bahasa: Rumania
Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+HCT)
KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
C09DA06
COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+HCT)
16mg/12,5mg
COMPR.
P6L
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC
11044/2018/18 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr.; 11044/2018/17 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 11044/2018/16 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr.; 11044/2018/15 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 11044/2018/14 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 11044/2018/13 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 11044/2018/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 11044/2018/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr.; 11044/2018/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.; 11044/2018/09 Cutie cu blit. PVC-PVDC/Al x 98 compr.; 11044/2018/08 Cutie cu blit. PVC-PVDC/Al x 90 compr.; 11044/2018/07 Cutie cu blit. PVC-PVDC/Al x 84 compr.; 11044/2018/06 Cutie cu blit. PVC-PVDC/Al x 60 compr.; 11044/2018/05 Cutie cu blit. PVC-PVDC/Al x 56 compr.; 11044/2018/04 Cutie cu blit. PVC-PVDC/Al x 30 compr.; 11044/2018/03 Cutie cu blit. PVC-PVDC/Al x 28 compr.; 11044/2018/02 Cutie cu blit. PVC-PVDC/Al x 15 compr.; 11044/2018/01 Cutie cu blit. PVC-PVDC/Al x 14 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11043/2018/01-18 _Anexa 1_ NR. 11044/2018/01-18 NR. 11045/2018/01-18 NR. 11046/2018/01-18 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR KARBICOMBI 8 MG/12,5 MG COMPRIMATE KARBICOMBI 16 MG/12,5 MG COMPRIMATE KARBICOMBI 32 MG/12,5 MG COMPRIMATE KARBICOMBI 32 MG/25 MG COMPRIMATE candesartan cilexetil/hidroclorotiazidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Karbicombi şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Karbicombi 3. Cum să luaţi Karbicombi 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Karbicombi 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE KARBICOMBI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Medicamentul dumneavoastră se numeşte Karbicombi şi este utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la pacienţii adulţi. Conţine două substanţe active: candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă, care acţionează împreună pentru a vă scădea tensiunea arterială. Candesartanul cilexetil aparţine unei clase de medicamente numite antagonişti ai receptorilor de angiotensină II şi determină relaxarea şi dilatarea vaselor de sânge, lucru care ajută la scăderea tensiunii arteriale. Hidroclorotiazida aparţine unei clase de medicamente numite diuretice (comprima Baca dokumen lengkapnya
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11043/2018/01-18 _Anexa 2_ NR. 11044/2018/01-18 NR. 11045/2018/01-18 NR. 11046/2018/01-18 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Karbicombi 8 mg/12,5 mg comprimate Karbicombi 16 mg/12,5 mg comprimate Karbicombi 32 mg/12,5 mg comprimate Karbicombi 32 mg/25 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Karbicombi 8 mg/12,5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 8 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Karbicombi 16 mg/12,5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Karbicombi 32 mg/12,5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 32 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Karbicombi 32 mg/25 mg comprimate Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 32 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg. Excipient(ți) cu efect cunoscut: 8 mg/12,5 mg 16 mg/12,5 mg 32 mg/12,5 mg 32 mg/25 mg lactoză 73,06 mg 65,46 mg 142,79 mg 130,91 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Karbicombi 8 mg/12,5 mg: comprimate biconvexe, ovale, de culoare albă, cu o linie mediană pe una dintre feţe. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. Karbicombi 16 mg/12,5 mg: comprimate biconvexe, ovale, de culoare roz deschis, cu o linie mediană pe una dintre feţe. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. Karbicombi 32 mg/12,5 mg: comprimate biconvexe, ovale, de culoare alb-gălbui, cu o linie mediană pe una dintre feţe. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. Karbicombi 32 mg/25 mg: comprimate biconvexe, ovale, de culoare roz deschis, cu o linie mediană pe una dintre feţe. 2 Comprimatul poate fi divizat în două părţi e Baca dokumen lengkapnya