Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lisados polibacterianos
Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
J07AX
Lysates polibacterianos
Associação
Suspensão oral
Branhamella catarrhalis 39.9 U ; Streptococcus pneumoniae, antigénio 63.2 U ; Streptococcus pyogenes, antigénio 126.2 U ; Haemophilus influenzae b 50.2 U ; Klebsiella pneumoniae, antigénio 39.8 U ; Staphylococcus aureus 79.6 U
Via sublingual
Frasco 3 unidade(s) - 18 ml
18.2 - Lisados bacterianos
MSRM
Vacina
Other bacterial vaccines
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8525022 CNPEM: 50077449 CHNM: 10058404 Comercializado
Autorizado
1987-05-15
APROVADO EM 19-11-2019 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Lantigen B Suspensão oral Lisados polibacterianos Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Lantigen B e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Lantigen B 3. Como tomar Lantigen B 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Lantigen B 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Lantigen B e para que é utilizado Este medicamento pertence ao grupo farmacoterapêutico: Vacinas e imunoglobulinas. Lisados bacterianos. Lantigen B (lisados polibacterianos) está indicado: Em adultos: Profilaxia de infeções recorrentes das vias respiratórias. Em crianças a partir dos 3 meses de idade: Profilaxia de infeções recorrentes das vias respiratórias. Lantigen B está particularmente indicado em crianças e idosos, mais suscetíveis a este tipo de infeções. 2. O que precisa de saber antes de tomar Lantigen B Não tome Lantigen B: - se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas (extratos antigénicos) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se é portador de doença auto-imune (doença provocada pela presença de anticorpos contra os constituintes do próprio organismo). Advertências e precauções Em doentes com hipersensibilidade a alguns antigénios, a administração de Lantigen B pode causar um agravamento ligeiro e temporário dos sintomas. Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 19-11-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lantigen B Suspensão oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de Lantigen B contém o extrato antigénico dos seguintes microrganismos: Streptococcus pneumoniae tipo 3 Streptococcus pyogenes grupo A Branhamella catarrhalis Staphylococcus aureus Haemophilus influenzae tipo B Klebsiella pneumoniae 63,2 UA (Unidades Antigénicas) 126,2 UA 39,9 UA 79,6 UA 50,2 UA 39,8 UA Para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E 219) - 1,5 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão oral. Suspensão de cor cinzenta acastanhada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Profilaxia de infeções recorrentes das vias respiratórias em adultos. Profilaxia de infeções recorrentes das vias respiratórias em crianças a partir dos 3 meses de idade. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Crianças (dos 3 meses aos 10 anos de idade): 7 – 8 gotas (equivalente a 1 pressão do doseador), duas vezes ao dia, de manhã e à noite ou 15 gotas (equivalente a 2 pressões do doseador) em administração única de manhã. Adultos e crianças com mais de 10 anos: 15 gotas (equivalente a 2 pressões do doseador), duas vezes ao dia, de manhã e à noite. Administrar diretamente na boca, sob a língua. Cada dose deve ser mantida na boca cerca de 2 minutos antes de engolir, de forma a que a suspensão disperse na saliva facilitando a absorção do medicamento. Modo de administração APROVADO EM 19-11-2019 INFARMED Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento (1) Agitar bem o frasco antes de usar. Puxar o anel de selagem para cima e depois no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio rodando em torno do frasco. (2) Retirar a tampa e inverter o frasco. Com o indicador e o polegar premir completamente o doseador diretamente na boca, sob a língua. A quantidade de líquido eliminada com uma pressão corresponde à dose pediátrica (7 – 8 Baca dokumen lengkapnya