Lantigen B Associação Suspensão oral

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Lisados polibacterianos

Tillgänglig från:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

ATC-kod:

J07AX

INN (International namn):

Lysates polibacterianos

Dos:

Associação

Läkemedelsform:

Suspensão oral

Sammansättning:

Branhamella catarrhalis 39.9 U ; Streptococcus pneumoniae, antigénio 63.2 U ; Streptococcus pyogenes, antigénio 126.2 U ; Haemophilus influenzae b 50.2 U ; Klebsiella pneumoniae, antigénio 39.8 U ; Staphylococcus aureus 79.6 U

Administreringssätt:

Via sublingual

Enheter i paketet:

Frasco 3 unidade(s) - 18 ml

Klass:

18.2 - Lisados bacterianos

Receptbelagda typ:

MSRM

Terapeutisk grupp:

Vacina

Terapiområde:

Other bacterial vaccines

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktsammanfattning:

Número de Registo: 8525022 CNPEM: 50077449 CHNM: 10058404 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

1987-05-15

Bipacksedel

APROVADO EM
19-11-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lantigen B Suspensão oral
Lisados polibacterianos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lantigen B e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lantigen B
3. Como tomar Lantigen B
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lantigen B
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lantigen B e para que é utilizado
Este medicamento pertence ao grupo farmacoterapêutico: Vacinas e
imunoglobulinas. Lisados bacterianos.
Lantigen B (lisados polibacterianos) está indicado:
Em adultos:
Profilaxia de infeções recorrentes das vias respiratórias.
Em crianças a partir dos 3 meses de idade:
Profilaxia de infeções recorrentes das vias respiratórias.
Lantigen B está particularmente indicado em crianças e idosos, mais
suscetíveis a
este tipo de infeções.
2. O que precisa de saber antes de tomar Lantigen B
Não tome Lantigen B:
- se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas
(extratos antigénicos) ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se é portador de doença auto-imune (doença provocada pela
presença de
anticorpos contra os constituintes do próprio organismo).
Advertências e precauções
Em doentes com hipersensibilidade a alguns antigénios, a
administração de Lantigen
B pode causar um agravamento ligeiro e temporário dos sintomas.

Produktens egenskaper

APROVADO EM
19-11-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lantigen B Suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de Lantigen B contém o extrato antigénico dos seguintes
microrganismos:
Streptococcus pneumoniae tipo 3
Streptococcus pyogenes grupo A
Branhamella catarrhalis
Staphylococcus aureus
Haemophilus influenzae tipo B
Klebsiella pneumoniae
63,2 UA (Unidades Antigénicas)
126,2 UA
39,9 UA
79,6 UA
50,2 UA
39,8 UA
Para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E 219) - 1,5 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral.
Suspensão de cor cinzenta acastanhada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Profilaxia de infeções recorrentes das vias respiratórias em
adultos.
Profilaxia de infeções recorrentes das vias respiratórias em
crianças a partir dos 3
meses de idade.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Crianças (dos 3 meses aos 10 anos de idade): 7 – 8 gotas
(equivalente a 1 pressão
do doseador), duas vezes ao dia, de manhã e à noite ou 15 gotas
(equivalente a 2
pressões do doseador) em administração única de manhã.
Adultos e crianças com mais de 10 anos: 15 gotas (equivalente a 2
pressões do
doseador), duas vezes ao dia, de manhã e à noite.
Administrar diretamente na boca, sob a língua. Cada dose deve ser
mantida na boca
cerca de 2 minutos antes de engolir, de forma a que a suspensão
disperse na saliva
facilitando a absorção do medicamento.
Modo de administração
APROVADO EM
19-11-2019
INFARMED
Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o
medicamento
(1)
Agitar bem o frasco antes de usar. Puxar o anel de selagem
para cima e depois no sentido contrário ao dos ponteiros do
relógio rodando em torno do frasco.
(2)
Retirar a tampa e inverter o frasco. Com o indicador e o
polegar premir completamente o doseador diretamente na
boca, sob a língua. A quantidade de líquido eliminada com
uma pressão corresponde à dose pediátrica (7 – 8