Lincomycin 10%

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat

Tersedia dari:

Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH (3270562)

INN (Nama Internasional):

Lincomycin hydrochloride monohydrate

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Injektionslösung; Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat (07557) 113,4 Milligramm

Rute administrasi :

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

Kelompok Terapi:

Hund; Schwein

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1995-07-19

Karakteristik produk

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1 BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS LINCOMYCIN 10%
Wirkstoff: Lincomycinhydrochlorid 1H
2
O
FÜR TIERE: Schweine, Hunde
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 113,4 mg Lincomycinhydrochlorid 1H
2
O (entspr. 100 mg Lincomycin) WIRKSAME BESTANDTEILE: 9 mg Benzylalkohol
1 mg Natriumdisulfit SONSTIGE BESTANDTEILE: Wasser für Injektionszwecke
3 DARREICHUNGSFORM Injektionslösung
4 PHARMAKOLOGISCHE UND TOXIKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
4.1 PHARMAKODYNAMISCHE EIGENSCHAFTEN
_ _ STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Antibiotikum
ATCVET-CODE
QJ01FF02
Lincomycin wirkt primär bakteriostatisch gegen grampositive Bakterien
sowie
Mykoplasmen.
Gegenüber besonders empfindlichen Erregern erweist sich das
Antibiotikum als
bakterizid.
Die Wirkungsintensität ist im schwach alkalischen Bereich grösser.
Gegenüber gramnegativen Erregern (wie Enterobacteriaceae) ist
Lincomycin
unwirksam.
Eine Resistenzentwicklung, besonders von Staphylokokken, gegen
Lincomycin ist
beschrieben.
Kreuzresistenz besteht mit Clindamycin sowie partiell mit
Makrolid-Antibiotika.
4.2 PHARMAKOKINETISCHE EIGENSCHAFTEN
Lincomycinhydrochlorid 1H
2
O wird nach intramuskulärer Gabe rasch resorbiert und
verteilt. Nach
intramuskulärer Gabe werden bei Hund und Schwein binnen etwa einer
Stunde
Serummaxima
von etwa 8 µg/ml erreicht.
Therapeutisch wirksame Spiegel konnten nach intramuskulärer Gabe von
10 - 20
mg/kg KGW bis
zu acht Stunden in Lunge, Synovia, Knochen, Haut. Bauchhöhle,
Herzbeutel und
Galle gemessen
werden.
Die durchschnittliche Halbwertszeit beträgt etwa fünf Stunden. Die
Elimination
erfolgt über die
Leber und die Nieren, bei laktierenden Tieren auch mit der Milch.
Etwa ein Drittel der Substanz wird in der Leber zu antibakteriell
unwirksamen
Metaboliten
verstoffwechselt. Mit einer oralen LD
50
im Grammbereich besitzt Lincomycin