Linco-Spectin 50 mg/100 mg/ml - Injektionslösung für Tiere

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

LINCOMYCIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT; SPECTINOMYCIN SULFAT TETRAHYDRAT

Tersedia dari:

Zoetis Österreich GmbH

Kode ATC:

QJ01FF52

INN (Nama Internasional):

LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE; SPECTINOMYCIN SULPHATE TETRAHYDRATE

Unit dalam paket:

100 ml, Laufzeit: 30 Monate

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Tanggal Otorisasi:

1981-02-19

Selebaran informasi

B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
Linco-Spectin 50 mg/100 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Zoetis Österreich GmbH,
Floridsdorfer Hauptstraße 1, A 1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgium
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Linco-Spectin 50 mg/100 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
Lincomycin/ Spectinomycin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoffe:
Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat
56,7 mg
(entsprechend 50,0 mg Lincomycin)
Spectinomycinsulfat-Tetrahydrat
151,2 mg
(entsprechend 100,0 mg Spectinomycin)
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol
9,0 mg
Klare, farblose bis gelbliche Injektionslösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung folgender bakterieller Infektionskrankheiten, die durch
gegenüber Lincomycin und
Spectinomycin empfindliche Erreger hervorgerufen werden:
Schweine:
Infektionen der Atemwege verursacht durch Lincomycin- und
Spectinomycin-empfindliche
Mycoplasma
spp. (enzootische Schweinepneumonie).
Infektionen des Verdauungstraktes verursacht durch
Lincomycin-empfindliche
Brachyspira
hyodysenteriae
(Schweinedysenterie), wenn gleichzeitig eine Verkomplizierung durch
Spectinomycin-
empfindliche Dysenteriebegleitflora (z.B.
E. coli
) vorliegt.
Kälber
(nicht wiederkäuend):
Infektionen der Atemwege (Pneumonie) und des Magen-Darmtraktes
(Enteritis) bei nicht
wiederkäuenden Kälbern verursacht durch Lincomycin- und
Spectinomycin-empfindliche Erreger.
Hunde:
Infektionen der Atemwege, Blasen- und Gebärmutterentzündungen,
Abszesse und infizierte Wunden.
Katzen:
Infektionen der Atemwege, Blasenentzündungen, Abszesse und infizierte
Wunden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Lincomycin, Spectinomycin und
Clindamycin oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden be

Karakteristik produk

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Linco-Spectin 50 mg/100 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoffe:
Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat
56,7 mg
(entsprechend 50,0 mg Lincomycin)
Spectinomycinsulfat-Tetrahydrat
151,2 mg
(entsprechend 100,0 mg Spectinomycin)
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol
9,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Schweine, Kälber (nicht wiederkäuend), Hunde, Katzen.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur Behandlung folgender bakterieller Infektionskrankheiten, die durch
gegenüber Lincomycin und
Spectinomycin empfindliche Erreger hervorgerufen werden:
Schweine:
Infektionen der Atemwege verursacht durch Lincomycin- und
Spectinomycin-empfindliche
Mycoplasma
spp. (enzootische Schweinepneumonie).
Infektionen des Verdauungstraktes verursacht durch
Lincomycin-empfindliche
Brachyspira
hyodysenteriae
(Schweinedysenterie), wenn gleichzeitig eine Verkomplizierung durch
Spectinomycin-
empfindliche Dysenteriebegleitflora (z.B.
E. coli
) vorliegt.
Kälber
(nicht wiederkäuend):
Infektionen der Atemwege (Pneumonie) und des Magen-Darmtraktes
(Enteritis) bei nicht
wiederkäuenden Kälbern verursacht durch Lincomycin- und
Spectinomycin-empfindliche Erreger.
Hunde:
Infektionen der Atemwege, Blasen- und Gebärmutterentzündungen,
Abszesse und infizierte Wunden.
Katzen:
Infektionen der Atemwege, Blasenentzündungen, Abszesse und infizierte
Wunden.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Lincomycin, Spectinomycin und
Clindamycin oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei hochgradigen Störungen der Leber- oder
Nierenfunktion.
Die Anwendung bei anderen Tierarten (z.B. Kaninchen, Hamster,
Meerschweinchen, Chinchillas,
Pferde o