Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Loperamidhydrochlorid
Klinge Pharma GmbH (8152519)
2 mg
Lyophilisat zum Einnehmen
Teil 1 - Lyophilisat zum Einnehmen; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 17526829 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 6 St; PZN: 17526835 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 12 St
zugelassen
2021-11-26
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LINGUMELT AKUT 2 MG LYOPHILISAT ZUM EINNEHMEN Loperamidhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lingumelt akut und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lingumelt akut beachten? 3. Wie ist Lingumelt akut einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lingumelt akut aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LINGUMELT AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lingumelt akut enthält den Wirkstoff Loperamidhydrochlorid. Loperamidhydrochlorid ist ein Mittel gegen Durchfall, das den Stuhlgang fester und weniger häufig macht. Zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. EINE ÜBER 2 TAGE HINAUSGEHENDE BEHANDLUNG MIT LINGUMELT AKUT DARF NUR UNTER ÄRZTLICHER VERORDNUNG UND VERLAUFSBEOBACHTUNG ERFOLGEN. Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LINGUMELT AKUT BEACHTEN? LINGUMELT AKUT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Loperamidhydrochlorid, Levomenthol oder einen der in Abschnitt 6. genan Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lingumelt akut 2 mg Lyophilisat zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Lyophilisat zum Einnehmen enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid (entsprechend 1,85 mg Loperamid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jedes Lyophilisat zum Einnehmen enthält 1 mg Aspartam. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat zum Einnehmen. Weiße bis cremefarbene, runde Tabletten mit einem eingeprägten „T“ auf einer Seite 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von akuten Diarrhöen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene Zu Beginn der Behandlung 2 Tabletten (entsprechend 4 mg Loperamidhydrochlorid), danach nach jedem ungeformten Stuhl 1 Tablette (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid), jedoch frühestens 1 Stunde nach der Erstdosis. Die übliche tägliche Dosis beträgt 3-4 Tabletten (entsprechend 6-8 mg Loperamidhydrochlorid). Eine tägliche Dosis von 6 Tabletten (entsprechend 12 mg Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden. Jugendliche ab 12 Jahren Zu Beginn der Behandlung und nach jedem ungeformten Stuhl 1 Tablette (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid), jedoch frühestens 1 Stunde nach der Erstdosis. 2 Eine tägliche Dosis von 4 Tabletten (entsprechend 8 mg Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden. Die maximale Behandlungsdauer beträgt 2 Tage. Kinder Dieses Arzneimittel ist nicht für Kinder im Alter zwischen 2 und 12 Jahren bestimmt. Ältere Patienten Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung notwendig. Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion Bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung notwendig. Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion Obwohl keine pharmakokinetischen Daten bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion zur Verfügung stehen, sollte Loperamid wegen des verminderten First-Pass-Metabolismus bei d Baca dokumen lengkapnya