Negara: Moldova
Bahasa: Rumania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Lisinoprilum
Antibiotice SA, SC
C09AA03
Lisinoprilum
20 mg
comprimate
N10; N10x3
Cu reteta
S.C. Antibiotice S.A.
2014-06-25
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20855 din 25.06.2015 _ _ Modificare din 05.11.2015 Anexa 1_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LISINOPRIL ATB ® 20 MG COMPRIMATE lisinopril CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. -Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. -Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. -Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. -Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. CE ESTE LISINOPRIL ATB ® ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LISINOPRIL ATB ® 3. CUM SĂ UTILIZAŢI LISINOPRIL ATB ® 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE 5. CUM SE PĂSTREAZĂ LISINOPRIL ATB 6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII 1. CE ESTE LISINOPRIL ATB ® ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lisinopril Atb ® face parte din grupul medicamentelor cunoscute sub denumirea de produse active pe sistemul renină-angiotensină-aldosteron; inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei (IECA). În mod normal, enzima de conversie a angiotensinei (ECA) produce angiotensină II, care controlează în mod natural presiunea sanguină. Angiotensina II are două acţiuni: contractă vasele sanguine şi reduce producerea de urină de către rinichi. Ambele acţiuni au darul de a creşte tensiunea arterială. Din moment ce lisinoprilul blochează ECA, reduce astfel producţia de angiotensină II. Vasele sanguine se relaxează şi rinichii produc mai multă urină. Astfel, determină scăderea tensiunii arteriale. Reducându-se tensiunea art Baca dokumen lengkapnya
Pagina 1 din 16 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20855 din 25.06.2015 _ _ Modificare din 05.11.2015 Anexa 1_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LISINOPRIL ATB 20 MG COMPRIMATE 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ LISINOPRIL ATB 20 mg comprimate Fiecare comprimat conţine lisinopril 20 mg sub formă de lisinopril dihidrat 21,78 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ LISINOPRIL ATB 20 mg comprimate Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de 9 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Hipertensiune arterială _ LISINOPRIL ATB_ _este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale şi renovasculare. Poate fi utilizat singur sau în asociaţie cu alţi agenţi antihipertensivi. _Insuficienţa cardiacă congestivă _ LISINOPRIL ATB_ _este indicat în tratamentul insuficienţei cardiace congestive, ca tratament adjuvant, împreună cu diureticele care nu economisesc potasiul şi, când este necesar, cu digitalice. Tratamentul trebuie iniţiat sub supraveghere medicală strictă. _ _ _Infarctul miocardic acut _ LISINOPRIL ATB este indicat pentru tratarea pacienţilor cu infarct miocardic acut, echilibraţi hemodinamic. Pacienţii trebuie să aibă tensiunea arterială sistolică mai mare de 100 mm Hg şi fără disfuncţie renală semnificativă (creatinina serică <2 mg/dl şi proteinurie<500 mg/zi). LISINOPRIL ATB trebuie administrat în primele 24 de ore de la infarctul miocardic acut pentru a preveni dezvoltarea ulterioară a disfuncţiei ventriculare stângi sau a insuficienţei cardiace şi pentru a îmbunătăţi supravieţuirea. Pacienţii trebuie să primească şi tratamentele standard recomandate, cum sunt trombolitice, acid acetilsalicilic şi beta-blocante. _ _ _Complicaţiile renale ale diabetului zaharat _ Pagina 2 din 16 La pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat non-insulino dependent şi nefropatie incipientă, lisinoprilul scade rata de excreţie u Baca dokumen lengkapnya