Lizinopril/hidroklorotiazid Actavis 20 mg/12,5 mg tablete

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

hidroklorotiazid; lizinopril

Tersedia dari:

Actavis Group PTC ehf.

Kode ATC:

C09BA03

INN (Nama Internasional):

hidroklorotiazid; lizinopril

Bentuk farmasi:

tableta

Komposisi:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta  lizinopril20 mg / 1 tableta; lizinopril 20 mg / 1 tableta

Rute administrasi :

Peroralna uporaba

Unit dalam paket:

30 tableta

Jenis Resep:

Rp

Kelompok Terapi:

lizinopril in diuretiki

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status otorisasi:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tanggal Otorisasi:

2018-02-22

Selebaran informasi

1
JAZMP-IB/019 – 03.11.2014
NAVODILO ZA UPORABO
LIZINOPRIL/HIDROKLOROTIAZID ACTAVIS 10 MG/12,5 MG TABLETE LIZINOPRIL/HIDROKLOROTIAZID ACTAVIS 20 MG/12,5 MG TABLETE
lizinopril/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo Lizinopril/hidroklorotiazid Actavis je bilo predpisano vam
osebno in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni,
podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Lizinopril/hidroklorotiazid Actavis in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo
Lizinopril/hidroklorotiazid Actavis
3.
Kako jemati zdravilo Lizinopril/hidroklorotiazid Actavis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lizinopril/hidroklorotiazid Actavis
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LIZINOPRIL/HIDROKLOROTIAZID ACTAVIS IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Lizinopril/hidroklorotiazid Actavis je kombinacija
lizinoprila in hidroklorotiazida.
Lizinopril je zdravilo za zniževanje krvnega tlaka (antihipertenziv).
Spada v skupino zdravil, imenovanih
zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE). Delujte tako, da sprosti
žile in s tem olajša pretok krvi skoznje.
Hidroklorotiazid je diuretik, ki spada v skupino tiazidnih diuretikov.
Povzroči, da ledvice izločajo več urina,
in tako zmanjša količino krvi.
Zdravilo Lizinopril/hidroklorotiazid Actavis se uporablja za
zdravljenje visokega krvnega tlaka (esencialne
hipertenzije).
Zdravilo Lizinopril/hidroklorotiazid Actavis je namenjeno zdravljenju
bolnikov, pri katerih krvni tlak ni
ustrezno urejen samo z lizinoprilom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO
L

Karakteristik produk

1
JAZMP-IB/019-03.11.2014
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lizinopril/hidroklorotiazid Actavis 10 mg/12,5 mg tablete
Lizinopril/hidroklorotiazid Actavis 20 mg/12,5 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Lizinopril/hidroklorotiazid Actavis 10 mg/12,5 mg tablete:
Ena tableta vsebuje lizinoprildihidrat v količini, ki ustreza 10 mg
lizinoprila, in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Lizinopril/hidroklorotiazid Actavis 20 mg/ 12,5 mg tablete:
Ena tableta vsebuje lizinoprildihidrat v količini, ki ustreza 20 mg
lizinoprila, in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta
Lizinopril/hidroklorotiazid Actavis 10 mg/12,5 mg tableta: okrogla,
bikonveksna tableta breskove barve s
premerom 6 mm. Na eni strani ima reliefno oznako "LH".
Lizinopril/hidroklorotiazid Actavis 20 mg/12,5 mg tableta: okrogla,
bikonveksna tableta bele barve s
prelomno zarezo in premerom 8 mm. Na eni strani ima reliefno oznako
"LH".
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Zdravilo Lizinopril/hidroklorotiazid Actavis je indicirano pri
bolnikih, ki krvnega tlaka nimajo ustrezno
urejenega samo z lizinoprilom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Fiksna kombinacija odmerkov ni primerna za začetno zdravljenje.
Priporočljivo je individualno titriranje odmerka s posameznima
sestavinama. Če je klinično primerno, je
mogoče na fiksno kombinacijo preiti neposredno z monoterapije.
Odrasli
Priporočeni odmerek zdravila Lizinopril/hidroklorotiazid Actavis 10
mg/12,5 mg je 1 tableta enkrat na dan.
Priporočeni odmerek zdravila Lizinopril/hidroklorotiazid Actavis 20
mg/12,5 mg je 1 tableta enkrat na dan.
Kot vsa zdravila, uporabljana enkrat na dan, morajo bolniki tudi
zdravilo Lizinopril/hidroklorotiazid Actavis
vzeti vsak dan ob približno istem času.
_ _
_Odmerjanje pri jetrni okvari _
Kombinacija lizinopril/hidrok