Losartop 12,5 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Losartan-Kalium

Tersedia dari:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

INN (Nama Internasional):

Losartan potassium

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 12,5 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2009-06-29

Selebaran informasi

palde-losartop-12,5mg-07-2009
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LOSARTOP 12,5 MG FILMTABLETTEN
LOSARTAN-KALIUM
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Losartop 12,5 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Losartop 12,5 mg beachten?
3. Wie ist Losartop 12,5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Losartop 12,5 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST LOSARTOP 12,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin-II wird in Ihrem Körper gebildet und bindet an
Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger werden. Dadurch steigt der Blutdruck. Losartan
blockiert die Bindung von Angiotensin-II an diese Reptoren, so dass die Blutgefäße entspannt werden
und Ihr Blutdruck sinkt.
Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck
und Typ-2-Diabetes.
LOSARTOP 12,5 MG WIRD ANGEWENDET
- zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie)
- zum Schutz de

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losartop 12,5 mg Filmtabletten
Losartop 25 mg Filmtabletten
Losartop 50 mg Filmtabletten
Losartop 100 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Losartop 12,5 mg Tablette enthält 12,5 mg Losartan (als Kaliumsalz).
Jede Losartop 25 mg Tablette enthält 25 mg Losartan (als Kaliumsalz).
Jede Losartop 50 mg Tablette enthält 50 mg Losartan (als Kaliumsalz).
Jede Losartop 100 mg Tablette enthält 100 mg Losartan (als Kaliumsalz).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Losartop 12,5 mg Filmtabletten
Weiße, runde, biconvexe Filmtabletten.
Losartop  25 mg Filmtabletten
Weiße, längliche, biconvexe Filmtabletten.
Losartop 50 mg Filmtabletten
Weiße, ovale, biconvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchrille. Die Tablette kann in gleiche Hälften 
geteilt werden.
Losartop  100 mg Filmtabletten
Weiße, längliche, biconvexe Filmtabletten.

4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
− 
Behandlung der essenziellen Hypertonie.
− 
Behandlung einer Nierenerkrankung bei Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus mit
einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer antihypertensiven Behandlung.
− 
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz (bei Patienten ≥ 60 Jahren), wenn die Behandlung mit 
einem ACE-Hemmer wegen Unverträglichkeit, _insbesondere Husten, _oder Gegenanzeige als nicht 
geeignet erachtet wird. Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil eingestellt 
sind, sollten nicht auf Losartan umgestellt werden. Die Patienten sollen eine erniedrigte 
linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤

40 % aufweisen sowie unter Herzinsuffizienztherapie klinisch 
stabil sein.

4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Losartan Tabletten sollten mit ein