Negara: Slovenia
Bahasa: Sloven
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
natrijev varfarinat
Orion Corporation
B01AA03
sodium varfarinat
tableta
natrijev varfarinat 3 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
100 tableta
Rp
varfarin
Pakiranje :škatla s plastičnim lončkom, s kapsulo sušilnegaim sredstva, s 100 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-09-15
1 NAVODILO ZA UPORABO MAREVAN 3 MG TABLETE natrijev varfarinat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Marevan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Marevan 3. Kako jemati zdravilo Marevan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Marevan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MAREVAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Marevan tablete so namenjene za preprečevanje tromboembolij (krvnih strdkov) ali za zdravljenje tromboembolij ali njenih zapletov. Marevan tablete zmanjšajo možnost za nastanek krvnih strdkov. Vaš zdravnik vam bo pojasnil, katere bolezni to zdravilo zdravi ali jih preprečuje. Najpogosteje se zdravilo uporablja za: - preprečevanje in zdravljenje globoke venske tromboze spodnjih okončin (krvni strdki v venah na spodnjih okončinah) in pljučne embolije (krvni strdki v pljučnih arterijah) - preprečevanje nastanka krvnih strdkov med atrijsko fibrilacijo (srčna aritmija) - preprečevanje nastanka ali ponovnega pojava krvnih strdkov po srčnem infarktu - preprečevanje nastanka krvnih strdkov po zamenjavi srčnih zaklopk. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MAREVAN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MAREVAN - če ste v prvem tromesečju ali zadnjih štirih tednih nosečnosti - če ste nagnjeni h krvavitvam (hemofilija, von Willebrandova bolezen, primanjkljaj krvnih ploščic (trombocitopenija) ali moteno delovanje krvnih ploščic) - če imate hudo jetr Baca dokumen lengkapnya
1/13 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Marevan 3 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Ena tableta vsebuje 3 mg natrijevega varfarinata. Pomožna snov z znanim učinkom: Vsaka tableta vsebuje laktozo monohidrat (kar ustreza 85,1 mg laktoze). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Svetlo modra (lahko lisasta), okrogla, ploščata, s posnetimi robovi, z oznako ORN 17, premera 7 mm. Tableta ima na eni strani zarezo. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE • Zdravljenje in preprečevanje globoke venske tromboze in pljučne embolije. • Sekundarno preprečevanje miokardnega infarkta in preprečevanje tromboemboličnih zapletov (možganska kap ali sistemska embolija) po miokardnem infarktu. • Preprečevanje tromboemboličnih zapletov (možganska kap ali sistemska embolija) pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo, boleznijo srčnih zaklopk ali z umetnimi srčnimi zaklopkami. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Ciljno območje INR za peroralno antikoagulacijsko zdravljenje: Preprečevanje tromboemboličnih zapletov pri bolnikih z umetnimi srčnimi zaklopkami: INR 2,5 - 3,5. Druge indikacije: INR 2,0 - 3,0. Odrasli: Bolnikom z normalno telesno maso in spontanim INR < 1,2 dajemo po 10 mg varfarina 3 zaporedne dni. Z odmerjanjem nadaljujemo skladno s spodnjo preglednico, ki temelji na meritvah INR, izvedenih na četrti dan. Pri ambulantnem zdravljenju in pri bolnikih s prirojenim pomanjkanjem proteina C ali proteina S (glejte poglavji 4.4 in 4.8) je priporočeni začetni odmerek 5 mg varfarina (*) tri zaporedne dni. Z odmerjanjem nadaljujemo skladno s spodnjo preglednico, ki temelji na meritvah INR, izvedenih na četrti dan. 2/13 Za starejše bolnike, za ljudi majhne rasti, za ljudi s spontanim INR > 1,2 ali za ljudi z boleznijo (glejte poglavje 4.4) ali na zdravljenju (glejte poglavje 4.5), ki vpliva na učinkovitost antikoagulacijskega zdravljenja, je priporočeni začetni odmerek 5 mg Baca dokumen lengkapnya