Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MELOXICAM
LABORATORIOS NORMON S.A.
M01AC06
MELOXICAM
7,5 mg
COMPRIMIDO
MELOXICAM 7,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Meloxicam
MELOXICAM NORMON 7,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 26/10/2007 Comercializado
Autorizado
2007-10-29
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MELOXICAM NORMON 7,5 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Meloxicam Normon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Meloxicam Normon 3. Cómo tomar Meloxicam Normon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Meloxicam Normon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MELOXICAM NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Meloxicam pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE) utilizados para reducir la inflamación y el dolor en articulaciones y músculos. Meloxicam Normon está indicado en adultos y niños de 16 años de edad y mayores, para el: - tratamiento de corta duración de crisis de artrosis (osteoartritis) - tratamiento a largo plazo de - artritis reumatoide - espondilitis anquilosante 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MELOXICAM NORMON NO TOME MELOXICAM NORMON: si es alérgico a meloxicam o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). durante los últimos tres meses de embarazo niños y adolescentes menores de 16 años de edad si ha tenido cualquiera de los siguientes trastornos tras tomar ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros AINE: o pitos (sibilancias), opresión en el pecho, falta de aliento (asma) o bloqueo nasal debido a la inflamación de la parte interior de la nariz (pólipos nasales) o erupciones c Baca dokumen lengkapnya
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Meloxicam Normon 7,5 mg comprimidos EFG Meloxicam Normon 15 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Meloxicam Normon 7,5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene: Meloxicam ............................................................................................. 7,5 mg Excipiente con efecto conocido: Lactosa 22,33 mg (como lactosa monohidrato). Meloxicam Normon 15 mg comprimidos: Cada comprimido contiene: Meloxicam .............................................................................................. 15 mg Excipiente con efecto conocido: Lactosa 44,66 mg (como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Meloxicam Normon 7,5 y 15 mg son comprimidos cilíndricos, biconvexos, ranurados de color amarillo. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de osteoartrosis. Tratamiento sintomático a largo plazo de artritis reumatoide o espondilitis anquilosante. Meloxicam Normon está indicado en adultos y niños de 16 años de edad y mayores. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis total diaria debe administrarse en una sola toma. Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan las menores dosis eficaces durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Debe reevaluarse periódicamente la necesidad de alivio sintomático del paciente así como la respuesta al tratamiento, especialmente en pacientes con osteoartritis. Crisis agudas de osteoartrosis: 7,5 mg/día. Si es necesario, en caso de no producirse mejoría, la dosis puede aumentarse a 15 mg/día. 2 de 17 Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante: 15 mg/día (ver también “Poblaciones especiales”). De acuerdo con la respuesta terapéutica, la dosis puede reducirse a 7,5 mg/día. NO SOBR Baca dokumen lengkapnya