Metacam

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Belanda

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli Sekarang

Unduh Selebaran informasi (PIL)
14-01-2022
Unduh Karakteristik produk (SPC)
14-01-2022

Bahan aktif:

meloxicam

Tersedia dari:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Kode ATC:

QM01AC06

INN (Nama Internasional):

meloxicam

Kelompok Terapi:

Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs; Guinea pigs

Area terapi:

Oxicams

Indikasi Terapi:

Katten:Vermindering van milde tot matige post-operatieve pijn en ontsteking na chirurgische ingrepen, e. orthopedische en weke delen chirurgie. Vermindering van pijn en ontsteking bij acute en chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. Vermindering van post-operatieve pijn na ovariohysterectomy en kleine weke delen chirurgie. Cattle:For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale re-hydratietherapie om klinische symptomen te verminderen bij kalveren van meer dan één week oud en jong, niet-melkgevend rundvee. Voor de verlichting van post-operatieve pijn na het onthoornen van kalveren. Voor aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met antibiotische therapie. Dogs:Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Vermindering van post-operatieve pijn en ontsteking na orthopedische en weke delen chirurgie. Horses:For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Voor de verlichting van pijn geassocieerd met paardenkoliek. Verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. Varkens: Voor gebruik in niet-infectieuze motorische stoornissen te verminderen van de symptomen van kreupelheid en ontsteking. Voor de verlichting van post-operatieve pijn geassocieerd met kleine, weke delen chirurgie, zoals castratie. Voor aanvullende therapie bij de behandeling van puerperale septikemie en toxemie (mastitis-metritis-agalactie syndroom) met geschikte antibioticatherapie. Cavia ' s:Verlichting van milde tot matige postoperatieve pijn geassocieerd met weke delen chirurgie zoals de mannelijke castratie.

Ringkasan produk:

Revision: 27

Status otorisasi:

Erkende

Tanggal Otorisasi:

1998-01-07

Selebaran informasi

                                110
B. BIJSLUITER
111
BIJSLUITER
METACAM 5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE BIJ RUNDEREN EN VARKENS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
DUITSLAND
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa, Barcelona
SPANJE
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Metacam 5 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen en varkens
Meloxicam
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
Meloxicam
5 mg
Ethanol
150 mg
Heldere, gele oplossing.
4.
INDICATIES
Rund:
Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een
geschikte antibioticumtherapie, om
de klinische symptomen te verminderen bij runderen.
Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratietherapie,
om de klinische symptomen te
verminderen bij kalveren ouder dan één week en niet-melkgevend
jongvee.
Voor de verlichting van post-operatieve pijn bij kalveren na het
onthoornen.
Varken:
Voor gebruik bij niet-infectieuze aandoeningen van het
bewegingsapparaat om de symptomen van
kreupelheid en ontsteking te verminderen.
Voor verlichting van post-operatieve pijn bij kleine chirurgische
ingrepen aan weke delen, zoals
castratie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een verminderde lever-, hart-
of nierfunctie en hemorragische
aandoeningen, of als er aanwijzingen zijn voor ulcerogene
gastro-intestinale lesies.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Voor de behandeling van diarree bij runderen, niet gebruiken bij
dieren jonger dan één week.
112
Niet gebruiken bij varkens jonger dan 2 dagen oud.
6.
BIJWERKINGEN
Bij runderen werd slechts een geringe voorbijgaande zwelling op de
plaats van injectie waargenomen
na subcutane toediening bij minder dan 10 % van de runderen behandeld
in kli
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Metacam 5 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Meloxicam
5 mg
HULPSTOF:
Ethanol
150 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Runderen (kalveren en jongvee) en varken
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Runderen:
Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een
geschikte antibioticumtherapie, om
de klinische symptomen te verminderen bij runderen.
Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratietherapie,
om de klinische symptomen te
verminderen bij kalveren ouder dan één week en niet-melkgevend
jongvee.
Voor de verlichting van post-operatieve pijn bij kalveren na het
onthoornen.
Varkens:
Voor gebruik bij niet-infectieuze aandoeningen van het
bewegingsapparaat om de symptomen van
kreupelheid en ontsteking te verminderen.
Voor verlichting van post-operatieve pijn bij kleine chirurgische
ingrepen aan weke delen, zoals
castratie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een verminderde lever-, hart-
of nierfunctie en hemorragische
aandoeningen, of als er aanwijzingen zijn voor ulcerogene
gastro-intestinale laesies.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Voor de behandeling van diarree bij runderen, niet gebruiken bij
dieren jonger dan één week.
Niet gebruiken bij varkens jonger dan 2 dagen oud.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Behandeling van kalveren met Metacam, 20 minuten voorafgaand aan het
onthoornen vermindert
post-operatieve pijn. Metacam alleen geeft onvoldoende pijnverlichting
tijdens het onthoornen.
3
Voor het verkrijgen van voldoende pijnverlichting tijdens operatie is
comedicatie met een geschikt
verdovend
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 14-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 14-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 05-06-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 14-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 14-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 05-06-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 14-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 14-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 05-06-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 14-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 14-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 05-06-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 14-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 14-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 05-06-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 14-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 14-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 05-06-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 14-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 14-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 05-06-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 14-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 14-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 05-06-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 14-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 14-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 05-06-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 14-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 14-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 05-06-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 14-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 14-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 05-06-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 14-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 14-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 05-06-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 14-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 14-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 05-06-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 14-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 14-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 05-06-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 14-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 14-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 05-06-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 14-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 14-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 05-06-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 14-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 14-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 05-06-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 14-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 14-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 05-06-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 14-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 14-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 05-06-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 14-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 14-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 05-06-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 14-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 14-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 05-06-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 14-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 14-01-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 14-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 14-01-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 14-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 14-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 05-06-2018

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini

Lihat riwayat dokumen