Metazydyna 20 mg Tabletki powlekane

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Trimetazidini dihydrochloridum

Tersedia dari:

Adamed Pharma S.A.

Kode ATC:

C01EB15

INN (Nama Internasional):

Trimetazidini dihydrochloridum

Dosis:

20 mg

Bentuk farmasi:

Tabletki powlekane

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. w fiolce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990861316; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990861330

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
METAZYDYNA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_TRIMETAZIDINI DIHYDROCHLORIDUM_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Metazydyna i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metazydyna
3.
Jak stosować lek Metazydyna
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metazydyna
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METAZYDYNA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ten lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, razem z innymi
lekami, w celu leczenia dławicy
piersiowej (bólu w klatce piersiowej spowodowanego przez chorobę
wieńcową). Chroni komórki
serca przed skutkami zmniejszonej podaży tlenu podczas epizodu
dławicy piersiowej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU METAZYDYNA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU METAZYDYNA
-
jeśli pacjent ma uczulenie na trimetazydynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienione w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma chorobę Parkinsona: chorobę mózgu zaburzającą
ruchy (drżenia, sztywna
postawa, powolne ruchy i pociąganie nogami podczas chodzenia,
niezrównoważony chód);
-
jeśli pacjent ma ciężko chore nerki.
_ _
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Metazydyna należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.

Lek Metazydyna nie s�

Karakteristik produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metazydyna, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 20 mg trimetazydyny dichlorowodorku
_ _
(
_Trimetazidini dihydrochloridum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 0,05 mg czerwieni
koszenilowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Tabletki barwy czerwonej, okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Trimetazydyna jest wskazana u dorosłych w terapii skojarzonej w
objawowym leczeniu pacjentów ze
stabilną dławicą piersiową, u których leczenie przeciwdławicowe
pierwszego rzutu jest
niewystarczające lub nie jest tolerowane.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawka wynosi jedną tabletkę 20 mg trimetazydyny (w postaci
dichlorowodorku) trzy razy na dobę,
podczas posiłków.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens
kreatyniny 30-60 ml/min; patrz
punkty 4.4 i 5.2), zalecana dawka wynosi 1 tabletkę 20 mg dwa razy na
dobę, tzn. raz rano i raz
wieczorem, podczas posiłków.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
U pacjentów w podeszłym wieku ekspozycja na trimetazydynę może
być zwiększona wskutek
związanego z wiekiem pogorszenia czynności nerek (patrz punkt 5.2).
U pacjentów
z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60
ml/min) zalecana dawka
wynosi 1 tabletkę 20 mg dwa razy na dobę, tzn. raz rano i raz
wieczorem, podczas posiłków.
Ustalanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku należy przeprowadzać
z zachowaniem ostrożności
(patrz punkt 4.4).
_Dzieci i młodzież _
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
trimetazydyny u dzieci w wieku poniżej 18
lat. Brak dostępnych danych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
2
-
Choroba Parkins