Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methylprednisolon
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
H02AB04
methylprednisolone
Tablette
Teil 1 - Tablette; Methylprednisolon (05142) 4 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 04904483 EAN: 4150049044834 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
erloschen
2005-06-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender METHYLPREDNISOLON AL 4 MG TABLETTEN Methylprednisolon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Methylprednisolon AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Methylprednisolon AL beachten? 3. Wie ist Methylprednisolon AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Methylprednisolon AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST METHYLPREDNISOLON AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Methylprednisolon AL ist ein Glukokortikoid (Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den Salz (Elektrolyt)-Haushalt und auf Gewebefunktionen. Methylprednisolon AL wird angewendet bei Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glukokortikoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad: Rheumatische Gelenkerkrankungen • Voranschreitende rheumatische Gelenkentzündung mit schwerer fortschreitender Verlaufsform, z.B. schnell zerstörend verlaufende Formen und/oder nicht das Gelenk betreffende Formen. • Ohne erkennbare Ursache entstehende Gelenkentzündung bei Jugendlichen (juvenile idiopathische Arthritis) mit schwerer, innere Organe betreffender Verlaufsform (Still-Syndrom) oder mit durch örtliche Behandlung nicht beeinflussbarer Augenbeteiligung (E Baca dokumen lengkapnya
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Methylprednisolon AL 4 mg Tabletten Methylprednisolon AL 16 mg Tabletten Methylprednisolon AL 32 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Methylprednisolon AL 4 mg Tabletten _ 1 Tablette enthält 4 mg Methylprednisolon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Tablette enthält 28,05 mg Lactose-Monohydrat. _Methylprednisolon AL 16 mg Tabletten _ 1 Tablette enthält 16 mg Methylprednisolon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Tablette enthält 112,2 mg Lactose-Monohydrat. _Methylprednisolon AL 32 mg Tabletten _ 1 Tablette enthält 32 mg Methylprednisolon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Tablette enthält 224,4 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Methylprednisolon AL 4 mg Tabletten _ Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Methylprednisolon AL 16 mg Tabletten _ _Methylprednisolon AL 32 mg Tabletten _ Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Kreuzbruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Methylprednisolon AL ist angezeigt zur Behandlung von Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit Glucocorticoiden bedürfen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad: Rheumatische Gelenkerkrankungen, Rheumatologie • Aktive rheumatoide Arthritis mit schweren progredienten Verlaufsformen, z.B. schnell destruierend verlaufende Form und/oder extraartikuläre Manifestationen • Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still-Syndrom) oder mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis. Pneumologie • Asthma bronchiale. Gleichzeitig empfiehlt sich die Verabreichung von Bronchodilatatoren. • Akute Exacerbation einer COPD. Empfohlene Therapiedauer bis zu 10 Tagen Baca dokumen lengkapnya