METRONIDAZOLE FRESENIUS infusioonilahus

Negara: Estonia

Bahasa: Esti

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

metronidasool

Tersedia dari:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Kode ATC:

J01XD01

INN (Nama Internasional):

metronidazole

Dosis:

5mg 1ml 100ml 1TK; 5mg 1ml 100ml 40TK

Bentuk farmasi:

infusioonilahus

Jenis Resep:

R

Selebaran informasi

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Metronidazole Fresenius, 5 mg/ml infusioonilahus
metronidasool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Järgnev informatsioon on mõeldud peamiselt meditsiinipersonalile
või tervishoiutöötajale.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
Ravimvorm ja toimeaine sisaldus
1 ml infusioonilahust sisaldab 5 mg metronidasooli.
Abiained: dinaatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat, sidrunhappe
monohüdraat, naatriumkloriid, süstevesi.
Lahuse pH on 4,5…7,0; osmolaarsus ligikaudu 299 mosm/l.
Elektrolüütide sisaldus: Na-ioone 135 mmol/l, Cl-ioone 127 mmol/l,
fosfaat-ioone 4,2 mmol/l ja tsitraat-
ioone 2,1 mmol/l.
Näidustused
Metronidasoolile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud
infektsioon:
kõhuõõne infektsioon (kombinatsioonis aeroobse toimespektriga
antibiootikumiga)
vaagnapiirkonna infektsioon naistel (kombinatsioonis aeroobse
toimespektriga antibiootikumiga)
anaeroobne naha ja pehmete kudede infektsioon
anaeroobne endokardiit
anaeroobne luude ja liigeste infektsioon
ajuabstsess
Kliiniliselt oluline toimespekter. Bacteroides, Clostridium,
Peptococcus, Peptostreptococcus, Eubacterium.
Märkus Aeroobse/anaeroobse segainfektsiooni võimaluse korral tuleb
metronidasooli alati kombineerida
laia aeroobse toimespektriga antibiootikumiga.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke ravijuhiseid.
Annustamine ja manustamisviis
Anaeroobsete infektsioonide korral manustatakse täiskasvanutele ja
üle 7 päeva vanustele lastele
küllastusannusena intravenoosselt 15 mg/kg, seejärel 7,5 mg/kg
(maksimaalselt 1 g) iga 8 tunni järel.
Infusiooni kestus on 60 minutit. Ööpäevane annus ei tohi ületada 4
g.
Anaeroobseid infektsioone ravitakse enamasti 7 päeva, kuid
suukaudsele ravile tuleb üle minna niipea kui
võimalik.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus metronidasooli või teiste nitroimidasooli derivaatide
suhtes.
Arst peab olema enne ravimi kasutamist veendu

Karakteristik produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Metronidazole Fresenius, 5 mg/ml infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml infusioonilahust sisaldab 5 mg metronidasooli.
INN. Metronidazolum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus.
Lahuse pH on 4,5…7,0; osmolaarsus ligikaudu 299 mosm/l.
Elektrolüütide sisaldus: Na
+
- 135
mmol/l, Cl
-
- 127 mmol/l, fosfaat
3+
- 4,2 mmol/l ja tsitraat
-
- 2,1 mmol/l.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Metronidasoolile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud
infektsioon:
kõhuõõne infektsioon (kombinatsioonis aeroobse toimespektriga
antibiootikumiga)
vaagnapiirkonna infektsioon naistel (kombinatsioonis aeroobse
toimespektriga
antibiootikumiga)
anaeroobne naha ja pehmete kudede infektsioon
anaeroobne endokardiit
anaeroobne luude ja liigeste infektsioon
ajuabstsess
Kliiniliselt oluline toimespekter. Bacteroides, Clostridium,
Peptococcus, Peptostreptococcus,
Eubacterium.
Märkus. Aeroobse/anaeroobse segainfektsiooni võimaluse korral tuleb
metronidasooli alati
kombineerida laia aeroobse toimespektriga antibiootikumiga.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke ravijuhiseid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Anaeroobsete infektsioonide korral manustatakse täiskasvanutele ja
üle 7 päeva vanustele lastele
küllastusannusena intravenoosselt 15 mg/kg, seejärel 7,5 mg/kg
(maksimaalselt 1 g) iga 8 tunni järel.
Infusiooni kestus on 60 minutit. Ööpäevane annus ei tohi ületada 4
g.
Anaeroobseid infektsioone ravitakse enamasti 7 päeva, kuid
suukaudsele ravile tuleb üle minna niipea
kui võimalik.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või teiste nitroimidasooli derivaatide
suhtes või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Metronidasooli tuleb ettevaatlikult kasutada kesknärvisüsteemi
krooniliste haiguste korral, kuna ravim
võib põhjustada kesknärvisüsteemi toksilisust (sh ataksiat,
entsefalopaatiat)