Monofer 500 mg / 5 ml Soluzione per via endovenosa/Infusione

Negara: Swiss

Bahasa: Italia

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

ferro(III)

Tersedia dari:

Pierre Fabre Pharma SA

Kode ATC:

B03AC

INN (Nama Internasional):

iron(III)

Bentuk farmasi:

Soluzione per via endovenosa/Infusione

Komposisi:

ferrum(III) 500 mg ut ferricum derisomaltosum, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium max. 57 mg.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Di comprovata Carenza di ferro, se orale, integratori di ferro non sono efficaci o non possono essere applicate.

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2019-08-26

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
MonoFer®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
MonoFer®
Pierre Fabre Pharma AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Ferro sotto forma di derisomaltosio ferrico.
Sostanze ausiliarie
Acqua per preparazioni iniettabili, sodio idrossido (per la
regolazione del pH), acido cloridrico (per la
regolazione del pH).
Contenuto di sodio: 1 ml di soluzione con 100 mg di MonoFer contiene
fino a 11,4 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile/per infusione per somministrazione endovenosa
1 ml di soluzione contiene 100 mg di ferro sotto forma di
derisomaltosio ferrico.
Un flaconcino da 1 ml contiene 100 mg di ferro sotto forma di
derisomaltosio ferrico.
Un flaconcino da 5 ml contiene 500 mg di ferro sotto forma di
derisomaltosio ferrico.
Un flaconcino da 10 ml contiene 1000 mg di ferro sotto forma di
derisomaltosio ferrico.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
MonoFer è indicato per il trattamento della carenza di ferro nelle
seguenti situazioni:
·Quando i preparati di ferro per via orale non sono efficaci o non
possono essere utilizzati.
·Quanto a livello clinico è necessaria la rapida somministrazione di
ferro.
La diagnosi di carenza di ferro deve essere basata su esami di
laboratorio appropriati (ad esempio, livello
plasmatico di f