Negara: Finlandia
Bahasa: Suomi
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Acetylcysteine
TEVA B.V.
R05CB01
Acetylcysteine
600 mg
poretabletti
Kaupan: 10 (VNR-numero: 441274) Ei kaupan: 20
Itsehoito: 10 Ei kaupan: 20
asetyylikysteiini
Substituutioryhmä: 2272
Myyntilupa myönnetty
2019-09-06
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE MUCORATIO 600 MG PORETABLETIT _AIKUISILLE JA VÄHINTÄÄN 14-VUOTIAILLE NUORILLE _ asetyylikysteiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Mucoratio on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mucoratio -poretabletteja 3. Miten Mucoratio -lääkettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Mucoration säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MUCORATIO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Mucoratio -poretablettien vaikuttavana aineena on asetyylikysteiini, joka kykenee irrottamaan hengitysteissä olevaa sitkeää limaa. Tämä lääke on tarkoitettu irrottamaan limaa ja helpottamaan sen poisyskimistä vilustumissairauksien aiheuttamien keuhkoputkitulehdusten yhteydessä, joissa ilmenee sitkeää limaa ja heikentynyttä liman kulkeutumista pois hengitysteistä. Lääke on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 14-vuotiaille nuorille. Asetyylikysteiiniä, jota Mucoratio sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MUCORATIO -PORETABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ MUCORATIO -LÄÄKET Baca dokumen lengkapnya
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Mucoratio 600 mg poretabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen poretabletti sisältää 600 mg asetyylikysteiiniä. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Natrium: 150 mg/poretabletti Aspartaami: 20 mg/poretabletti Sakkaroosi: 17,5 mg/poretabletti Glukoosi (maltodekstriinin ainesosa): noin 14,5 mg/poretabletti Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Poretabletti. Valkoinen tai hieman kellertävä, pyöreä ja kaksitasoinen, sitruunalta tuoksuva, molemmin puolin sileä poretabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Mucoratio on tarkoitettu irrottamaan limaa ja helpottamaan sen poisyskimistä vilustumissairauksien aiheuttamien keuhkoputkitulehdusten yhteydessä aikuisilla ja yli 14-vuotiailla nuorilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuisille ja vähintään 14-vuotiaille nuorille 1 poretabletti kerran päivässä (vastaa 600 mg asetyylikysteiiniä päivässä). Antotapa Suun kautta. Poretabletit liuotetaan lasilliseen vettä, jonka jälkeen juodaan koko lasillinen. Ei suosituksia sen osalta, tuleeko lääke ottaa tyhjään mahaan vaiko ruokailun yhteydessä. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Korkean vaikuttavan aineen pitoisuutensa vuoksi Mucoratio -poretabletteja ei saa käyttää alle 14-vuotiaiden lasten hoidossa. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Ajallisesti asetyylikysteiinin käytön yhteydessä on hyvin harvoissa tapauksissa raportoitu vaikeita ihoreaktioita, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä. Näin ollen potilaan on heti keskeytettävä asetyylikysteiinin käyttö ja hakeuduttava lääkärin hoitoon, jos hänellä ilmenee uusia iho- tai limakalvomuutoksia. Ks. lisäksi kohta 4.8. Varovaisuuteen on syytä hoidettaessa astmapotilaita sekä potilaita, joilla aiemmin on ollut maha- tai pohjukaissuolihaava, etenkin jos potilas samanaikaisesti käyttää muita maha-suolikanavan limakalvoja ärsyttäv Baca dokumen lengkapnya