MYCOSTATIN

Negara: Indonesia

Bahasa: Bahasa Indonesia

Sumber: Badan Pengawas Obat dan Makanan RI - Indonesian Food and Drug Supervisory Agency

Bahan aktif:

NYSTATIN

Tersedia dari:

TAISHO PHARMACEUTICAL INDONESIA - Indonesia

INN (Nama Internasional):

NYSTATIN

Dosis:

100.000 IU/ML

Bentuk farmasi:

SUSPENSI

Unit dalam paket:

DUS, BOTOL PLASTIK @ 30 ML

Diproduksi oleh:

TAISHO PHARMACEUTICAL INDONESIA - Indonesia

Tanggal Otorisasi:

2018-02-02

Karakteristik produk

TPI/D289J/A-1122 (F)
MYCOSTATIN
®
(NYSTATIN)
SUSPENSI ORAL_ READY-MIXED_
DESKRIPSI
Mycostatin
®
Suspensi
Oral
_Ready-Mixed_ mengandung nystatin 100.000 unit dan alkohol
1% per ml.
Suspensi
berwarna
kuning dengan rasa ceri mint.Nystatin adalah antibiotikpolien
yangdiperoleh dari_ Streptomyces nursei_.
FARMAKOLOGI KLINIK
FARMAKOKINETIK
Penyerapan
nystatin
di saluran cerna tidak signifikan. Hampir semua
nystatin
yang diberikan secara oral tidak berubah dikeluarkan
melalui feses.
MEKANISME KERJA
Nystatin adalah fungistatik dan fungisida in vitro terhadap berbagai
jenis ragi dan jamur mirip ragi.
Nystatin bekerja dengan mengikat sterol pada membran sel spesies_
Candida_ yang mengakibatkan perubahan permeabilitas
membran dan kebocoran komponen intraseluler.
Pada subkultur berulang dengan peningkatan kadar
nystatin
,_ Candida albicans_ tidak memperlihatkan resistensi terhadap
nystatin
.
Umumnya, resistensi terhadap
nystatin
tidak terjadi atau terlihat selama terapi.
Nystatin tidak menunjukkan aktivitas melawan bakteri, protozoa atau
virus.
KELOMPOK FARMAKOTERAPI
Antijamur untuk penggunaan topikal, kode ATC: D01AA01
INDIKASI DAN PENGGUNAAN
Mycostatin
®
(
nystatin
) Suspensi Oral diindikasikan untuk:
•
Pengobatan kandidiasis di rongga mulut.
•
Profilaksis untuk bayi baru lahir prematur (<1500 g) dalam 72 jam
pertama kehidupan dan orang dewasa untuk mencegah
kolonisasi dan infeksi jamur_ Candida sp_ sistemik di Unit Perawatan
Intensif (ICU).
KONTRAINDIKASI
Mycostatin
®
(
nystatin
)
Suspensi
Oral
dikontraindikasikan pada pasien dengan riwayat
hipersensitivitas terhadap salah satu
komponennya.
PERHATIAN
UMUM
Mycostatin
®
Suspensi Oral tidak boleh digunakan untuk pengobatan mikosis sistemik.
Jika iritasi atau sensitisasi berkembang,
pengobatan harus dihentikan.
Direkomendasikan bahwa apusan KOH, kultur, atau metode diagnostik
lainnya digunakan untuk mengkonfirmasi
diagnosis
kandidiasis dan untuk menyingkirkan infeksi yang disebabkan oleh
patogen lain.
INTERAKSI OBAT
Tidak diketahui
INFORMASI UNTUK PASIEN
Pasien yang