Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
MOMETASONE
ORGANON ITALIA S.R.L.
R01AD09
MOMETASONE
"50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" FLACONE DA 140 EROGAZIONI; "50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPEN
M
MOMETASONE
033330010 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE FLACONE DA 140 EROGAZIONI? CONFEZIONE DA 18 G - Autorizzato; 033330022 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONEFLACONE DA 60 EROGAZIONI? CONFEZIONE DA 10 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO [Organon] Proprietario Documento reso disponibile da AIFA il 06/09/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE NASONEX 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE Mometasone furoato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Nasonex e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Nasonex 3. Come usare Nasonex 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nasonex 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È NASONEX E A COSA SERVE CHE COS’È NASONEX? Nasonex spray nasale contiene mometasone furoato, che appartiene ad un gruppo di medicinali denominati corticosteroidi. Quando mometasone furoato è spruzzato nel naso, può aiutare a ridurre l’infiammazione (gonfiore e irritazione del naso), gli starnuti, il prurito e le condizioni di naso chiuso o di naso che cola. A CHE COSA SERVE NASONEX? Febbre da fieno e rinite perenne Nasonex è usato per il trattamento dei sintomi della febbre da fieno (denominata anche rinite allergica stagionale) e della rinite perenne in adulti e bambini a partire dai 3 anni Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 06/09/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NASONEX 50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Mometasone furoato (come monoidrato) 50 microgrammi/erogazione. Eccipiente(i) con effetti noti Questo medicinale contiene 0,02 mg di benzalconio cloruro per erogazione. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Spray nasale, sospensione. Sospensione di colore da bianco a bianco sporco opaco. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE NASONEX spray nasale è indicato nel trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale o perenne negli adulti e nei bambini dai 3 anni di età. NASONEX spray nasale è indicato per il trattamento dei polipi nasali in pazienti adulti a partire dai 18 anni di età. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Dopo un iniziale caricamento della pompa di NASONEX spray nasale, ogni erogazione libera circa 100 mg di mometasone furoato in sospensione, contenente mometasone furoato monoidrato equivalente a 50 microgrammi di mometasone furoato. POSOLOGIA Rinite allergica stagionale o perenne Adulti (compresi i pazienti anziani) e bambini dai 12 anni di età: la dose solitamente raccomandata è di due erogazioni (50 microgrammi/erogazione) in ogni narice una volta al giorno (dose totale 200 microgrammi). Una volta che i sintomi siano controllati, la riduzione della dose ad una erogazione in ogni narice (dose totale 100 microgrammi) può essere efficace per il mantenimento. Se i sintomi non sono controllati in modo adeguato, la dose può essere incr Baca dokumen lengkapnya