Negara: Finlandia
Bahasa: Suomi
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Esomeprazole sodium
GRÜNENTHAL GMBH
A02BC05
Esomeprazole sodium
40 mg
injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Kaupan: 10 x 40 mg (VNR-numero: 014609) Ei kaupan: 40 mg
Resepti: 10 x 40 mg Ei kaupan: 40 mg
esomepratsoli
Myyntilupa myönnetty
2004-02-05
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE NEXIUM 40 MG, INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN esomepratsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Nexium on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Nexiumia 3. Miten Nexiumia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Nexiumin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NEXIUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Nexiumin vaikuttava aine on esomepratsoli. Nexium on ns. protonipumpun estäjiin kuuluva lääke. Se vähentää mahahapon muodostumista. Nexium injektio-/infuusiokuiva-ainetta käytetään tiettyjen sairauksien lyhytaikaisessa hoidossa, kun suun kautta annettava hoito ei ole mahdollista. Sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon: Aikuiset • ruokatorven refluksisairauden hoidossa. Sillä tarkoitetaan mahahapon nousua ruokatorveen, mistä aiheutuu kipua, tulehdusta ja närästystä • tulehduskipulääkehoidon aiheuttaman mahahaavan hoidossa. Nexiumia voidaan käyttää myös mahahaavan ennaltaehkäisyyn, jos käytät tulehduskipulääkehoitoa. • akuutin vuotavan maha- tai pohjukaissuolihaavan verenvuodon uusiutumisen ehkäisyyn aikuisille hoitotoimenpiteitä sisältäneen tähystyksen jälkeen. 1 − 18-vuotiaat lapset ja nuoret • ruokatorven refluksisairauden hoidossa. Sillä tarkoitetaan mahahapon nousua ruokatorveen, mistä aiheutuu kipua, tulehdusta ja närästystä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN NEXIUM Baca dokumen lengkapnya
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nexium 40 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi pullo sisältää esomepratsolia 40 mg (natriumsuolana). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Lääkevalmiste sisältää < 1 mmol natriumia (23 mg) per 40 mg ts. käytännössä natriumiton. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten. Valkoinen tai luonnonvalkoinen kylmäkuivattu jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Nexium injektio-/infuusiokuiva-ainetta käytetään aikuisille: • mahahapon erityksen ehkäisyyn, kun suun kautta annettava hoito ei ole mahdollista, kuten • gastroesofageaalisen sairauden (GERD) hoidossa potilaille, joilla on esofagiitti ja/tai vaikeita refluksioireita • tulehduskipulääkehoitoon liittyvän mahahaavan hoidossa • tulehduskipulääkehoitoon liittyvän maha- ja pohjukaissuolihaavan ennaltaehkäisyyn riskiryhmään kuuluvilla potilaille. • akuutin vuotavan maha- tai pohjukaissuolihaavan verenvuodon uusiutumisen ehkäisyyn hoitotoimenpiteitä sisältäneen endoskopian jälkeen. Nexium injektio-/infuusiokuiva-ainetta käytetään 1 − 18-vuotiaille lapsille ja nuorille: • mahahapon erityksen ehkäisyyn, kun suun kautta annettava hoito ei ole mahdollista, kuten • gastroesofageaalisen sairauden (GERD) hoidossa potilaille, joilla on erosiivinen refluksiesofagiitti ja/tai vaikeita refluksioireita. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuiset _Mahahapon erityksen ehkäisyyn, kun suun kautta annettava hoito ei ole mahdollinen _ Potilaat, jotka eivät voi käyttää suun kautta annettavaa lääkitystä, voidaan hoitaa laskimoon annettavalla 20 − 40 mg:n annoksella kerran vuorokaudessa. Refluksiesofagiittipotilaat tulisi hoitaa 40 mg vuorokausiannoksella. Potilaat, joiden refluksitautia hoidetaan oireenmukaisesti, tulee hoitaa annoksella 20 mg kerran vuorokaudessa. Tulehduskipulääkehoitoon liittyvän mahahaavan hoidossa tavallinen annos on 20 mg kerran vuorokaud Baca dokumen lengkapnya