OCTAPLEX Trousse

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Facteur II de coagulation (humain); Facteur VII de coagulation (humain); Facteur IX de coagulation (humain); Facteur X de coagulation (humain); Protéine c; Protéine s

Tersedia dari:

OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M B H

Kode ATC:

B02BD01

INN (Nama Internasional):

COAGULATION FACTOR IX, II, VII AND X IN COMB

Dosis:

1520Unité; 960Unité; 1000Unité; 1200Unité; 1240Unité; 1280Unité

Bentuk farmasi:

Trousse

Komposisi:

Facteur II de coagulation (humain) 1520Unité; Facteur VII de coagulation (humain) 960Unité; Facteur IX de coagulation (humain) 1000Unité; Facteur X de coagulation (humain) 1200Unité; Protéine c 1240Unité; Protéine s 1280Unité

Rute administrasi :

Intraveineuse

Unit dalam paket:

40ML

Jenis Resep:

Annexe D

Area terapi:

HEMOSTATICS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0652205005; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2014-11-27

Karakteristik produk

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
OCTAPLEX
®
Complexe prothrombique humain, lyophilisé
Poudre et diluant pour la solution d’injection
Un flacon d'octaplex
®
de solution pour injection contient :
octaplex
®
500 en 20 ml
octaplex
®
1000 en 40 ml
Facteur II de coagulation humain
280-760 UI
560 – 1520 UI
Facteur VII de coagulation humain
180-480 UI
360 – 960 UI
Facteur IX de coagulation humain
500 UI
1000 UI
Facteur X de coagulation humain
360-600 UI
720 – 1200 UI
Protéine C
260-620 UI
520 – 1240 UI
Protéine S
240-640 UI
480 – 1280 UI
Médicament vendu sur ordonnance
Code ATC : B02BD01
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA SOUMISSION : 208004
DATE D’APPROBATION : 03 NOVEMBRE 2017
Fabriqué par :
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H.
Oberlaaer Strasse 235
A-1100 Vienna, Austria
Octapharma S.A.S.
70-72 Rue Du Maréchal Foch, BP-33
F-67381 Lingolsheim, France
Fabriqué pour :
Octapharma Canada, Inc.
308-214 King St W
Toronto, ON M5H 3S6, Canada
Date de révision :
<24 OCTOBRE 2017>
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_OCTAPLEX_
_POWDER & SOLVENT F. SOLUTION F. INJECTION_
_1.3.1_
_PRODUCT MONOGRAPH_
_20171024_PM_261_26.24_french_pristine.pdf_
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_Page 2 de 35_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : INFORMATION POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.................. 3
RÉSUMÉ DES RENSEIGNEMENTS SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION
....................................................................................................................
4
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................ 4
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
6
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS...........................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................