Omeprazol Zentiva 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Omeprazol

Tersedia dari:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

INN (Nama Internasional):

omeprazole

Bentuk farmasi:

magensaftresistente Hartkapsel

Komposisi:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 40 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2013-08-14

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OMEPRAZOL ZENTIVA
® 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Omeprazol
Magensaftresistente Hartkapseln
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Omeprazol Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol Zentiva beachten?
3.
Wie ist Omeprazol Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omeprazol Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OMEPRAZOL ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Bezeichnung dieses Arzneimittel ist Omeprazol Zentiva 40 mg
magensaftresistente Hartkapseln
(in der Packungsbeilage wird es mit Omeprazol Zentiva bezeichnet).
Omeprazol Zentiva enthält den
Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Protonenpumpenhemmer“
genannt werden. Diese wirken, indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen
produziert, verringern.
Omeprazol Zentiva wird zur Behandlung der folgenden Beschwerden
angewendet:
Bei Erwachsenen:
• „Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei steigt
Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre auf (die Röhre, die Ihren Rachen mit dem Magen
verbindet), was Schmerzen, Entzündung
und Sodbrennen verursacht.
• Geschwüre in oberen Teilen des Darms (Zwölffingerdarmgeschwür)
od

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Omeprazol Zentiva
®
10 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol Zentiva
®
20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol Zentiva
®
40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Omeprazol Zentiva 10 mg magensaftresistente Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Omeprazol.
Omeprazol Zentiva 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Omeprazol Zentiva 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Omeprazol Zentiva 10 mg magensaftresistente Hartkapseln:
28–32 mg Sucrose und 1,7 mg Lactose.
Omeprazol Zentiva 20 mg magensaftresistente Hartkapseln:
56–64,1 mg Sucrose und 3,4 mg Lactose.
Omeprazol Zentiva 40 mg magensaftresistente Hartkapseln:
112–128,1 mg Sucrose und 6,7 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel.
Aussehen:
Omeprazol Zentiva 10 mg magensaftresistente Hartkapseln:
Magensaftresistente Hartkapseln (Nr. 4, Länge ca. 14,3 mm) mit einem
hellbraunen Kapselunterteil
und einem orangefarbenen Kapseloberteil. Die Kapsel enthält weiße
bis leicht gelblich-braune
kugelförmige Pellets.
2
Omeprazol Zentiva 20 mg magensaftresistente Hartkapseln:
Magensaftresistente Hartkapseln (Nr. 3, Länge ca. 15,9 mm) mit einem
hellbraunen Kapselunterteil
und einem roten Kapseloberteil. Die Kapsel enthält weiße bis leicht
gelblich-braune kugelförmige
Pellets.
Omeprazol Zentiva 40 mg magensaftresistente Hartkapseln:
Magensaftresistente Hartkapseln (Nr. 2, Länge ca. 18,0 mm) mit einem
hellbraunen Kapselunterteil
und einem braunen Kapseloberteil. Die Kapsel enthält weiße bis
leicht gelblich-braune kugelförmige
Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Omeprazol Zentiva magensaftresistente Hartkapseln sind angezeigt zur:
Erwachsene

Behandlung von Ulcera duodeni

Rezidivprophylaxe bei Ulcer