Otimectin Vet 1 mg/g Ohrengel

Negara: Belgia

Bahasa: Jerman

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
01-07-2022

Bahan aktif:

Ivermectin

Tersedia dari:

Dechra Regulatory

Kode ATC:

QP54AA01

INN (Nama Internasional):

Ivermectin

Dosis:

1 mg/g

Bentuk farmasi:

Ohrengel

Komposisi:

Ivermectin 1 mg/g

Rute administrasi :

Anwendung am Ohr

Kelompok Terapi:

Katze

Area terapi:

Ivermectin

Ringkasan produk:

CTI-code: 429335-01 - Packmaß: 10 g - Vermarktung status: NO - CNK-code: 3002847 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status otorisasi:

Nicht kommerzialisiert

Selebaran informasi

                                Bijsluiter – DE Versie
OTIMECTIN VET. 1 MG/G
PACKUNGSBEILAGE
OTIMECTIN VET. 1 MG/G OHRENGEL FÜR KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Otimectin vet. 1 mg/g Ohrengel für Katzen
(Ivermectin)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
BESCHREIBUNG
Farbloses bis leicht gelbliches, leicht opaleszierendes, visköses
Gel.
WIRKSTOFF PRO G:
Ivermectin 1 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung des Ohrmilbenbefalls (
_Otodectes cynotis_
) bei Katzen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Perforation des Trommelfells.
Nicht anwenden bei nicht vollständig einsehbarem Trommelfell.
Nicht anwenden bei Katzen mit verlegtem äußeren Gehörgang infolge
einer chronischen
Entzündung.
Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Erkrankungen.
Bijsluiter – DE Versie
OTIMECTIN VET. 1 MG/G
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei versehentlicher Anwendung bei Katzenwelpen oder Katzen mit
perforiertem Trommelfell oder
verlegtem äußeren Gehörgang kann es zu Nebenwirkungen infolge von
ZNS-Dämpfung mit
Apathie, Anorexie, Mydriasis, Ataxie, Tremor und vermehrtem
Speichelfluss kommen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das Tierarzneimittel
nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Katze
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur lokalen Applikation im äußeren Gehörgang.
Äußeren Gehörgang mit dem Tierarzneimittel füllen. Damit wird pro
Ohr eine Dosis von ca. 1 g
Tierarzneimittel (entsprechend 1
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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